為(wei) 落實國務院常務會(hui) 議精神，國家藥品監督管理局持續推進加快臨(lin) 床急需境外已上市藥品在我國進口注冊(ce) 。近日，國家藥品監督管理局批準拉那利尤單抗注射液（英文名：Lanadelumab Injection）進口注冊(ce) 申請。

    遺傳(chuan) 性血管水腫（HAE）是一種常染色體(ti) 顯性遺傳(chuan) 病，在歐美和我國均被認為(wei) 是罕見病，近半數患者可出現上呼吸道粘膜水腫而引發窒息而危及生命，國內(nei) 治療手段有限，存在未滿足的臨(lin) 床需求。本品為(wei) Dyax Corp.原研的一種全人源化單克隆抗體(ti) （IgG1/K-輕鏈），可與(yu) 血漿激肽釋放酶結合而抑製其蛋白水解活性，以控製HAE患者的緩激肽生成過量。