各有關(guan) 單位：

  根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 技術指導原則製修訂計劃的有關(guan) 要求，我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件1）、《一次性使用避光輸液器產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件2），現向社會(hui) 公開征求意見。

  如有意見或建議，請填寫(xie) 反饋意見表（附件3），並於(yu) 2022年10月31日前將意見反饋至我中心。

  聯係人及方式：

  1.一次性使用輸注器具產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）

  聯係人：肖麗(li) 朱俊泰

  電話: 010-86452844  86452878

  電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn  zhujt@cmde.org.cn

  2.一次性使用避光輸液器產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則（2022年修訂版）（ 征求意見稿）

  聯係人：楊宇希 朱俊泰

  電話：010-86452833  86452878

  電子郵箱：yangyx@cmde.org.cn  zhujt@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2022年10月8日