2025年，河源市市場監管局強化風險防控總基調，組織藥品、醫療器械、化妝品安全監測體(ti) 係建設，持續強化風險預警能力，切實為(wei) 安全監管提供堅實的技術支撐，堅決(jue) 守護好人民群眾(zhong) 的健康安全防線。
01
強化聯動協同，
構建監測共治格局。
打通部門壁壘，多層麵統籌協同推進各項工作，構建高效的工作網絡。
一是建立定期通報製度。
強化與(yu) 衛健部門的溝通聯動，建立藥械化定期通報製度，開展季度風險分析，實現信息互通精準高效、風險研判防控及時有效。
二是成立督導工作小組。
由市縣市場監管、衛健、市監測中心組成工作組深入醫療機構、藥械化持有人等監測主體(ti) ，“麵對麵”解決(jue) 報告規範、係統對接、體(ti) 係建設等堵點問題，推動監測工作落到實處、抓到細處，今年來，共實地指導監測主體(ti) 單位68家。
三是推動藥物濫用監測體(ti) 係建設。
與(yu) 市禁毒辦、市公安局等部門聯動，構建以省、市、縣三級藥物濫用監測機構為(wei) 技術主體(ti) ，公安強戒機構、執法禁毒機構、美沙酮維持治療門診等單位為(wei) 報告主體(ti) 的監測體(ti) 係，報告主要來源由公安強戒機構轉變為(wei) 各執法禁毒機構，進一步拓寬監測網絡渠道。截至2025年11月30日，全市共接收ADR報告3256份，百萬(wan) 人口數1151份，其中新的和嚴(yan) 重報告占比55.19%，嚴(yan) 重報告占比38.96%；接收MDR報告1775份，百萬(wan) 人口數為(wei) 626份，嚴(yan) 重報告占比13%；接收ACR報告411份，百萬(wan) 人口為(wei) 145份，嚴(yan) 重報告1份，牙膏不良反應報告1份，未經注冊(ce) 備案產(chan) 品報告4份；接收藥物濫用報告204份，藥械化縣區報告和醫療機構單位報告覆蓋率達100%，全市報告質量處全省較高水平。
02
深化風險挖掘，
提升主動防控效能。
在全麵監測和評價(jia) 安全監測報表的基礎上，重點關(guan) 注風險信號，及時預警分析，切實為(wei) 防範藥械妝安全風險提供技術支撐。
一是加強重點品種數據分析。
加強對集采中選品種、中成藥、兒(er) 童用藥、三類醫療器械等重點品種的不良反應監測，構建“數據篩查-信號分析-風險評估-處置反饋”全流程機製，實現從(cong) “被動接受”到“主動預警”的轉型，風險挖掘效能顯著提升。
二是整理典型風險信號案例。
梳理教學資源，整理具有參考價(jia) 值的藥械妝風險信號類型與(yu) 案例，內(nei) 容貼近臨(lin) 床實際，指引清晰，為(wei) 臨(lin) 床一線人員風險信號挖掘提供了參考方向和指導內(nei) 容。
三是開展風險專(zhuan) 項培訓。
重點關(guan) 注風險挖掘短板問題，組織監測員開展藥械化安全性風險監測專(zhuan) 項培訓，強化基層監測人員主動挖掘風險控製風險意識，全麵提升藥械妝安全監測風險預警與(yu) 研判能力。
四是強化監管閉環。
通過監測發現的藥械化產(chan) 品風險、化妝品非法產(chan) 品線索，迅速啟動“監測預警、監管核查、縣區處置”三級聯動處置流程，實現了從(cong) 風險發現、信息流轉到現場核查、結果反饋的全程閉環管理。全年共識別藥械化風險信號19例，同比增長73%，推動4個(ge) 品種啟動抽檢。被省級判定為(wei) 有意義(yi) 且采納的信號8例，其中“複方胃蛋白酶散說明書(shu) 信息不完善”和“破傷(shang) 風抗毒素注射液皮試陽性率異常增高”2例信號進一步獲國家中心采納。
03
靶向培訓提能，
鍛造專(zhuan) 業(ye) 過硬隊伍。
實施“監測能力提升計劃”，構建分層分類培訓體(ti) 係。采用“理論+實操”“集中+送教”等多元模式，精準施教，靶向賦能。
一是提升基層“兩(liang) 員”隊伍“協管+監測”綜合能力。
聯合市衛健局在全市開展六期培訓班，聚焦基層藥品安全協管員信息員及醫療機構監測骨幹培養(yang) ，通過六期綜合能力培訓班培訓覆蓋衛生院、衛生站人員累計1480餘(yu) 人，涵蓋監管實務、法律法規、風險排查、安全性監測等內(nei) 容，培訓後輔以測試和滿意度調查鞏固培訓效果。
二是強化培訓“理論+實操”效能轉化。
分縣區舉(ju) 辦質量評估會(hui) 暨醫療機構監測人員培訓，將集中授課與(yu) 案例實操緊密結合，針對報表規範性、風險識別等薄弱環節開展“點對點”精準指導。通過靶向教學與(yu) 現場演練，有效促進了培訓成果向實踐能力的轉化，顯著提升了基層監測人員的專(zhuan) 業(ye) 素養(yang) 與(yu) 實操水平。
三是創新“外援+內(nei) 訓”培訓模式。
統籌部署全市二級以上醫療機構製定藥械化安全監測院內(nei) 培訓計劃，並實施落實，確保院內(nei) 各醫護人員熟悉並參與(yu) 監測工作，提高院內(nei) 監測製度運行效率。同時，支持各醫療機構按需求向市中心申請師資培訓援助，以“送課上門”的形式，將專(zhuan) 業(ye) 的知識和技術服務直接送達基層醫療機構，助力醫務人員夯實監測基本功。今年來共舉(ju) 辦培訓18場，參訓人次累計達1850人，實現監測培訓市、縣、鎮、村醫療機構全覆蓋。