依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關(guan) 於(yu) 實施《第一類醫療器械產(chan) 品目錄》有關(guan) 事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產(chan) 品的第一類醫療器械產(chan) 品備案，現予以公布。
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序號
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企業(ye) 名稱
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統一社會(hui) 信用代碼
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備案人注冊(ce) 地址
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生產(chan) 地址
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申請事項
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備案號
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產(chan) 品名稱/產(chan) 品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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廣東(dong) 康乃欣生物醫療科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址）
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200147號
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清洗液
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2023/9/28
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詳細內(nei) 容見附件
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2
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廣東(dong) 康乃欣生物醫療科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址）
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200148號
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緩衝(chong) 液
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2023/9/28
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詳細內(nei) 容見附件
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3
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廣東(dong) 康乃欣生物醫療科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址）
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20200150號
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樣本密度分離液
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2023/9/28
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詳細內(nei) 容見附件
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4
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廣東(dong) 康乃欣生物醫療科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址）
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20220164
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巴氏染色液
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2023/9/28
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詳細內(nei) 容見附件
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5
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廣東(dong) 康乃欣生物醫療科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址）
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中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區
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第一類醫療器械產(chan) 品備案變更
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粵中械備20220165
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巴氏染色液
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2023/9/28
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詳細內(nei) 容見附件
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