各區縣局，各直屬分局：

　　根據國家食品藥品監督管理總局《關(guan) 於(yu) 印發國家重點監管醫療器械目錄的通知》（食藥監械監〔2014〕235號）要求，市局組織製訂了《北京市重點監管醫療器械目錄（2015年版）》，現予印發。

　　請各區縣局、各直屬分局根據該目錄中所列產(chan) 品重新確定轄區內(nei) 相應重點監控品種企業(ye) 名單，並按照質量管理規範相關(guan) 要求對該類企業(ye) 實施重點監管。

　　原北京市藥品監督管理局《關(guan) 於(yu) 發布北京市重點監控醫療器械產(chan) 品目錄（2010年版）的通知》（京藥監械〔2009〕56號）即行廢止。

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品藥品監督管理局

　　　　　　　　　　　 　　　　　2015年9月8日