複方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、穀海生片4個含呋喃唑酮的複方製劑被停止生產銷售使用。
▍“痢特靈”停止生產銷售使用
今天（2月15日），國家藥監局發布公告，因存在嚴(yan) 重不良反應，決(jue) 定即日起停止含呋喃唑酮複方製劑在我國的生產(chan) 、銷售和使用，已上市藥品今年3月底前由生產(chan) 企業(ye) 召回。
呋喃唑酮複方製劑此前名為(wei) “痢特靈”，是一種硝基呋喃類抗生素，主要用於(yu) 敏感菌所致的細菌性痢疾，腸炎、霍亂(luan) ，也可以用於(yu) 傷(shang) 寒、副傷(shang) 寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。與(yu) 製酸劑等藥物合用於(yu) 治療幽門螺杆菌所致的胃竇炎。
呋喃唑酮為(wei) 廣譜抗菌藥，對常見的革蘭(lan) 氏陰性菌和陽性菌有抑製作用，包括沙門菌屬、誌賀菌屬、大腸杆菌、肺炎克雷伯菌、腸杆菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌、霍亂(luan) 弧菌、彎曲菌屬、擬杆菌屬等。
▍不良反應嚴(yan) 重
根據公開資料，呋喃唑酮片的不良反應主要有惡心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。
一般不宜用於(yu) 潰瘍病或支氣管哮喘患者，孕婦及哺乳期婦女、新生兒(er) 禁用。葡葡糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者使用可致溶血性貧血。
口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖(lun) 樣反應，表現為(wei) 皮膚潮紅、瘙癢、發熱、頭痛、惡心、腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥後5天內(nei) ，禁止飲酒。
過量使用呋喃唑酮可能會(hui) 導致胃腸道反應（如惡心、嘔吐、厭食、腹瀉，一般反應較輕）；溶血性貧血、皮疹、藥熱等過敏反應；多發性神經炎；新生兒(er) 和G-6-PH缺乏可致溶血性貧血。
▍2002年被農(nong) 業(ye) 部列為(wei) 禁用獸(shou) 藥
早在2002年，農(nong) 業(ye) 部就將其列為(wei) 禁用獸(shou) 藥，嚴(yan) 禁在任何食品動物中應用，研究表明，長時間或高劑量服用呋喃唑酮對動物的肝、腎、心髒、下丘腦及生殖係統等都有不同程度的毒副作用。
美國FDA也於(yu) 2002年禁止了硝基呋喃類（包括呋喃唑酮）在動物性食品中的使用。
若超量或長期連續用藥，可引起動物中毒，嚴(yan) 重會(hui) 導致動物死亡。對中樞神經係統能造成不可逆的損傷(shang) ，在人體(ti) 可引起溶血性肝壞死等疾病。
▍呋喃唑酮片14歲以下禁用
此次被禁用的僅(jin) 為(wei) 含呋喃唑酮的複方製劑，而呋喃唑酮單藥成分的呋喃唑酮片不在此列。
2018年7月，國家藥監局曾修訂呋喃唑酮片說明書(shu) ，該品僅(jin) 用於(yu) 難以根除的幽門螺旋杆菌感染，並明確葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用，14歲以下兒(er) 童禁用。
▍已上市的召回、銷毀
據公告，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國家藥品監督管理局組織再評價(jia) ，認為(wei) 含呋喃唑酮複方製劑存在嚴(yan) 重不良反應，在我國使用風險大於(yu) 獲益，決(jue) 定自即日起停止含呋喃唑酮複方製劑在我國的生產(chan) 、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。
已上市銷售的含呋喃唑酮複方製劑由生產(chan) 企業(ye) 負責召回，召回工作應於(yu) 2019年3月31日前完成，召回產(chan) 品由企業(ye) 所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
▍4個(ge) 複方製劑
從(cong) 公告附件可以看到，含呋喃唑酮的複方製劑共4個(ge) ，分別是複方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、穀海生片，涉及13家藥企，如哈藥、華潤三九等。
複方雪膽呋喃唑酮膠囊
據查詢，複方雪膽呋喃唑酮膠囊屬抗感染類藥物，有一個(ge) 藥品批文，主要用於(yu) 各種便秘以及由於(yu) 腹腔炎症、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂(luan) 而引起的腹痛、食欲不振等，不良反應和禁忌項尚不明確。
呋喃苦參黃連素片
據查詢，呋喃苦參黃連素片共4個(ge) 藥品批文，屬於(yu) 抗菌消炎藥，用於(yu) 急性菌痢、腸炎等，不良反應和禁忌尚不明確。此外，說明書(shu) 還提到少數患者服藥後有惡心現象，停藥後即可消失，說明書(shu) 修訂日期為(wei) 2014年4月22日。
二維呋喃唑酮片
據查詢，二維呋喃唑酮片有7個(ge) 藥品批文，主要用於(yu) 胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎。其中，二維呋喃唑酮片說明書(shu) 顯示連服7日後，應停藥5-6日，不得超量和長期連續服用，服藥期間嚴(yan) 禁飲酒，避免食用酪胺含量豐(feng) 富的食品，否則容易導致不良反應。
穀海生片
據查詢，穀海生片是華潤三九（雅安）藥業(ye) 的品種，主要用於(yu) 脾虛氣滯血瘀所致的胃脘脹痛、食少體(ti) 倦、噯氣吞酸以及消化性潰瘍。
附：含呋喃唑酮複方製劑生產(chan) 企業(ye) 名單
