我局在日常監管中發現，煙台京成醫療器械有限公司等7家生產(chan) 企業(ye) 已不具備醫療器械生產(chan) 備案條件，不能保證產(chan) 品安全、有效（情況詳見附件）。根據《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》第二十二條規定，我局擬取消其第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證，現將企業(ye) 名單（詳見附件）予以公示。公示期自2023年4月28日至2023年5月9日止，相關(guan) 備案人如在公示期內(nei) 有異議，請與(yu) 煙台市市場監督管理局聯係。（聯係地址：煙台市萊山區新苑路17號1號樓428室；聯係電話：0535-6692325）
逾期未主動聯係並辦理相關(guan) 手續的，我局將取消附件所列企業(ye) 的《第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證》。
特此公示。
附件：擬取消備案第一類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 名單（共7家）
煙台市市場監督管理局
2023年4月28日
附件 擬取消備案第一類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 名單
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序號
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企業(ye) 名稱
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備案證號
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住所
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公示原因
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1
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煙台京成醫療器械有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20200047號
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山東(dong) 省煙台市萊州市土山鎮欒家村140號
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企業(ye) 已注銷營業(ye) 執照
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2
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大益三棣醫學科技（山東(dong) ）有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20200035號
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煙台市高新區科技大道39號內(nei) 8號中俄科技創新園418
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企業(ye) 已注銷營業(ye) 執照
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3
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山東(dong) 致準醫療器械有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20180022號
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山東(dong) 省蓬萊市劉家溝鎮長城路6號
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企業(ye) 已注銷營業(ye) 執照
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4
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山東(dong) 奧澤康生物科技有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20160006號
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山東(dong) 省煙台市芝罘區機場路169號南堯工業(ye) 園1棟4樓
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企業(ye) 已注銷營業(ye) 執照
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5
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煙台康銳生物醫藥科技有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20160004號
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山東(dong) 省煙台高新區科技大道39號
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企業(ye) 已注銷營業(ye) 執照
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6
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煙台百特生物技術有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20150016號
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芝罘區通世南路5號
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企業(ye) 已注銷營業(ye) 執照
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7
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山東(dong) 銘涵醫療科技有限公司
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魯煙食藥監械生產(chan) 備20190012號
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山東(dong) 省煙台高新區科技大道39號1號樓905
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未在備案地址進行生產(chan) 經營活動，不能保證產(chan) 品安全、有效
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