為(wei) 深入貫徹黨(dang) 的二十大和二十屆二中、三中全會(hui) 以及自治區第十次黨(dang) 代會(hui) 、十屆曆次全會(hui) 精神,貫徹落實全國、全區藥品監管工作會(hui) 議要求,科學規劃2025年監管重點工作,嚴(yan) 守藥品安全底線,推動醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。2025年3月12日,自治區藥品監督管理局在拉薩召開全區藥品安全風險警示暨法規政策宣貫會(hui) 。自治區市場監管局黨(dang) 組成員,自治區藥監局黨(dang) 組書(shu) 記、局長蘇東(dong) 輝出席會(hui) 議並講話,局黨(dang) 組成員、副局長吳一楠、次仁羅布參加會(hui) 議。

會(hui) 議通報了2024年全區“兩(liang) 品一械”生產(chan) 經營企業(ye) 監督檢查和案件查處情況,安排部署2025年重點監管工作,企業(ye) 代表簽訂質量安全承諾書(shu) ,並進行了交流發言。
會(hui) 議指出,2024年,全區藥品監管部門認真落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求,積極履職,采取係列監管措施,強化高效能監管,全區藥品安全形勢穩中向好,生產(chan) 經營行為(wei) 更規範,營商環境得到優(you) 化,醫藥產(chan) 業(ye) 健康發展。但檢查和案件查辦情況來看,藥品生產(chan) 經營領域違法違規行為(wei) 仍存在。各單位要提高政治站位,認清藥品安全麵臨(lin) 的新形勢、新任務和新挑戰,抓好重點品種、重點領域、重點環節的自查自糾與(yu) 監督管理,推動藥品安全部門監管責任、屬地管理責任和企業(ye) 主體(ti) 責任貫通聯動,多措並舉(ju) 化解風險,切實築牢藥品質量安全底線。
會(hui) 議要求,企業(ye) 要嚴(yan) 守法律底線,從(cong) 典型案例中吸取教訓,樹立底線和憂患意識,強化責任擔當,提升法律意識、責任意識和質量意識,加強風險隱患排查力度,確保生產(chan) 經營全過程合規。藥品監管部門要加強源頭管控,加強藥品全生命周期動態監管,提升藥品安全治理能力。
會(hui) 議強調,高質量發展是保障藥品安全的核心。藥品監管部門要深刻領會(hui) 黨(dang) 中央和自治區黨(dang) 委政府戰略意圖,從(cong) 深化監管改革、創新監管手段、推動產(chan) 業(ye) 升級、優(you) 化涉企服務等方麵發力,多措並舉(ju) ,助力醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展,以優(you) 異成績迎接自治區成立60周年。
局機關(guan) 各處、所屬事業(ye) 單位、拉薩市市場監管局、拉薩經開區市場監管局、拉薩衝(chong) 賽康化妝品集中交易市場負責人,以及全區“兩(liang) 品一械”生產(chan) 經營企業(ye) 、藏醫醫療機構製劑室負責人等400餘(yu) 人在主會(hui) 場參會(hui) 。6地(市)市場監管局、藏青工業(ye) 園區食藥局相關(guan) 人員及基層製劑配製單位負責人等100餘(yu) 人通過視頻直播線上參會(hui) 。
會(hui) 後,邀請行業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家對藥品生產(chan) 經營企業(ye) 開展了專(zhuan) 題法規培訓,解讀了規範佐太炮製行為(wei) 有關(guan) 政策。組織醫療器械、化妝品生產(chan) 經營企業(ye) 召開座談會(hui) ,聽取了企業(ye) 的意見建議,並答疑了企業(ye) 在生產(chan) 經營過程中遇到的問題困難,會(hui) 議取得了良好的效果。