2025年，上海獲批國產(chan) 1類創新藥9個(ge) ，進口創新藥7個(ge) ，創曆年新高。此外有13款創新醫療器械獲批上市。9個(ge) 國產(chan) 創新藥中，有多款屬於(yu) 全球或全國首創。

    如，依蘇帕格魯肽α注射液（商品名：怡諾輕）是全國首個(ge) 自主研發的人源超長效GLP-1受體(ti) （人源超長效胰高血糖素樣肽-1受體(ti) ）激動劑。采用基因工程重組蛋白技術，通過將人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）與(yu) IgG2的Fc片段融合，形成半衰期達204小時的超長效製劑，無需劑量滴定即可實現每周一次給藥。

    又如，波呱達可基注射液（商品名：信玖凝）是全國首個(ge) 重組腺相關(guan) 病毒（rAAV）載體(ti) 基因治療藥物。采用重組腺相關(guan) 病毒（rAAV）載體(ti) 技術，通過單次靜脈注射將優(you) 化的人凝血因子IX基因導入患者肝細胞，實現凝血因子長期自體(ti) 表達。

    “十四五”期間，上海共獲批32個(ge) 國產(chan) 1類創新藥，湧現了多格列艾汀片、全球首款EGFR靶向ADC等多款Firstin-class創新藥，以及首款細胞治療產(chan) 品、基因治療產(chan) 品等全國首創產(chan) 品。

    創新醫療器械方麵，上海在“十四五”期間，共有47款三類產(chan) 品獲批上市，包括首台國產(chan) 質子治療係統、首款腔鏡手術機器人、國內(nei) 首個(ge) 采用微型機械臂技術的脊柱外科手術導航定位設備、全球首款多模態腫瘤治療係統等創新產(chan) 品。

    從(cong) 上海市藥監局了解到，未來將繼續縮短符合條件的創新藥臨(lin) 床試驗審評審批時限，並壓縮第二類醫療器械審評周期，目標是將從(cong) 申報到獲證的整個(ge) 注冊(ce) 周期壓縮至6個(ge) 月。