近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了深圳矽基傳(chuan) 感科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“持續葡萄糖監測係統”的注冊(ce) 申請。

  該產(chan) 品由傳(chuan) 感器套裝、讀取器套裝或持續葡萄糖監測係統軟件組成。用於(yu) 糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測。產(chan) 品可提供並存儲(chu) 連續葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。

  該產(chan) 品的核心技術包括基於(yu) 新型葡萄糖檢測原理的傳(chuan) 感器電極製備技術、基於(yu) 工廠校準傳(chuan) 感器技術實現持續葡萄糖監測係統免指尖血校準功能。該產(chan) 品采用新型氧化還原反應原理，傳(chuan) 感器采用新型聚合物設計，屬國內(nei) 首創，其臨(lin) 床優(you) 勢為(wei) 14天的使用期限內(nei) 無需指尖血校準。

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。