各地級以上市人民政府，各縣（市、區）人民政府：
《廣東(dong) 省改革完善短缺藥品供應保障機製實施方案》已經省人民政府同意，現印發給你們(men) ，請認真貫徹落實。
廣東(dong) 省衛生計生委 廣東(dong) 省發展改革委
廣東(dong) 省經濟和信息化委 廣東(dong) 省財政廳
廣東(dong) 省人力資源社會(hui) 保障廳廣東(dong) 省商務廳
廣東(dong) 省國資委 廣東(dong) 省工商局
廣東(dong) 省食品藥品監管局
2017年11月16日
廣東(dong) 省改革完善短缺藥品供應保障機製實施方案
為(wei) 貫徹落實國家衛生計生委等9部門《關(guan) 於(yu) 改革完善短缺藥品供應保障機製的實施意見》（國衛藥政發〔2017〕37 號），進一步改革完善我省短缺藥品供應保障機製，更好地滿足臨(lin) 床合理用藥需求，保障人民健康，製定本實施方案。
一、工作目標
到2017年底，建立完善短缺藥品綜合預警機製和清單管理製度，健全部門會(hui) 商聯動機製。到2020年，實現全省短缺藥品監測預警信息資源共享共用，建立成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體(ti) 係，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業(ye) 引導工作格局，形成符合我省實際的短缺藥品供應保障製度。
二、重點任務措施
（一）完善短缺藥品綜合監測預警機製。
1.加強短缺藥品監測網絡建設。依托省第三方藥品電子交易平台和廣州、深圳藥品采購平台，整合國家短缺藥品哨點監測、省級短缺藥品信息直報、省藥品供應保障綜合管理信息等數據，建立完善省短缺藥品綜合監測預警係統。擴大監測覆蓋麵，在15個(ge) 國家監測點的基礎上，適當增加省監測點，各地市可根據實際情況增設監測點。規範信息報送工作，及時掌握藥品短缺情況。
2.健全短缺藥品清單管理製度。建立完善短缺藥品遴選機製，綜合分析我省疾病譜變化、重點人群臨(lin) 床用藥需求、突發事件應急保障需求、藥品及其原料生產(chan) 審批等情況，合理界定臨(lin) 床必需藥品短缺標準，及時調整完善省臨(lin) 床必需且采購困難藥品清單。定期組織開展清單內(nei) 藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) ，不斷優(you) 化清單，實現清單動態管理。
3.強化綜合監測預警。依托省第三方藥品電子交易平台和廣州、深圳藥品采購平台，聯通藥品研發注冊(ce) 、生產(chan) 流通、采購使用等重點環節，逐步實現多部門的短缺藥品監測信息共享機製。加強供需信息對接，掌握藥品生產(chan) 流通企業(ye) 和醫療衛生機構實際庫存，推進臨(lin) 床需求側(ce) 與(yu) 生產(chan) 流通供給側(ce) 信息對接。將可能出現供應短缺的獨家藥品生產(chan) 品種、獨家原料藥生產(chan) 品種、原料依賴進口品種、臨(lin) 床必需且不可替代藥品品種等列為(wei) 重點監控品種，加強生產(chan) 流通環節監測，定期發布重點監測品種供求信息。積極協調解決(jue) 原料供應不足等企業(ye) 生產(chan) 過程中存在的突出問題，保障臨(lin) 床供應。
（二）建立短缺藥品供應保障多部門分級聯動應對機製。
4.建立健全短缺藥品省級供應保障機製。完善省藥品交易工作議事協調機製，將短缺藥品供應保障工作納入改革內(nei) 容，研究製定短缺藥品生產(chan) 、流通、采購和使用等環節的扶持政策和措施，調動生產(chan) 企業(ye) 的積極性，引導企業(ye) 主動投入生產(chan) 。根據藥品短缺原因、短缺程度、影響範圍等情況，及時啟動省級應對機製，保障短缺藥品供應。
5.建立藥品供應保障上下聯動機製。構建區域內(nei) 、醫聯體(ti) 藥品供應保障共建共享機製，完善藥品配備使用政策，優(you) 化基層醫療衛生機構配備使用藥品品種和數量；加強基層醫療衛生機構與(yu) 二級以上醫院用藥銜接，家庭醫生對簽約慢性病患者可開具長期藥品處方。實現醫聯體(ti) 內(nei) 上下級醫院用藥目錄統一，滿足基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療用藥需求。加強醫務人員合理用藥監管管理，保障臨(lin) 床用藥安全有效。
6.建立常態化市場監管機製，打擊違法違規行為(wei) 。加強對原料藥貨源、企業(ye) 庫存和市場交易行為(wei) 等的綜合監管。建立對價(jia) 格異常的藥品及原料藥生產(chan) 流通企業(ye) 的監測預警機製，必要時開展成本價(jia) 格專(zhuan) 項調查。強化藥品及原料藥市場監管，依法查處哄抬價(jia) 格和壟斷等各類違法違規行為(wei) ，加大處罰力度，維護市場秩序。對涉及短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guan) 經營者，依法嚴(yan) 肅處理。完善藥品非誠信交易市場清退製度，加強藥品交易監管，保障藥品供應。
（三）實行短缺藥品供應保障分類精準施策。
7.實施定點生產(chan) 。及時將國家定點生產(chan) 品種按照國家確定的采購價(jia) 格實行直接掛網采購。對部分臨(lin) 床必需、用量小或交易價(jia) 格偏低、企業(ye) 生產(chan) 動力不足等因素導致短缺的藥品，在國家定點生產(chan) 品種基礎上，探索建立省級定點生產(chan) 品種。通過價(jia) 格談判、市場撮合等多種方式確定統一采購價(jia) 格，按規定遴選確定定點生產(chan) 企業(ye) ，實施掛網采購。
8.完善短缺藥品儲(chu) 備。合理確定省、市兩(liang) 級短缺藥品儲(chu) 備範圍和數量，安排收儲(chu) 資金，保障藥品儲(chu) 備及時到位、高效調劑調用。到2018年底，初步建立省、市兩(liang) 級常態化短缺藥品儲(chu) 備管理製度。各級醫療機構應堅持自身儲(chu) 備為(wei) 主，儲(chu) 備點保障為(wei) 輔的原則，做好短缺藥品供應保障工作。食品藥品監管部門負責依法加強對儲(chu) 備點質量管理情況的監督檢查，對不符合儲(chu) 備條件的企業(ye) ，要按規定取消該企業(ye) 作為(wei) 藥品儲(chu) 備點資格並及時通報有關(guan) 部門。
9.推進委托議價(jia) 和聯合議價(jia) 。各地要認真落實《廣東(dong) 省進一步改革完善藥品生產(chan) 流通使用政策實施方案》（粵府辦〔2017〕50 號）的要求，支持醫療機構在省第三方藥品電子交易平台及廣州、深圳藥品采購平台對議價(jia) 品種以醫聯體(ti) 等形式與(yu) 藥品生產(chan) 經營企業(ye) 談判采購、組團集中配送。對我省藥品交易的議價(jia) 品種實行委托議價(jia) 和聯合議價(jia) ，提升醫療機構議價(jia) 能力和議價(jia) 效果，解決(jue) 因分散議價(jia) 導致的短缺問題。各地藥品采購主管部門應加強組織引導，推進選取合理議價(jia) 方式，理順藥品價(jia) 格，保障藥品供應。
三、組織保障
各地、各有關(guan) 部門要充分認識保障短缺藥品供應的重要性，發揮體(ti) 製和製度優(you) 勢，加強藥品供應保障政策協調機製建設，構建政府主導、企業(ye) 參與(yu) 、社會(hui) 協同、人人分享的藥品保障製度。各地級以上市、各縣（市、區）人民政府要強化短缺藥品供應保障的領導責任，將短缺藥品供應保障納入政府績效考核工作體(ti) 係。各相關(guan) 部門要細化政策措施，明確工作要求，健全長效工作機製。同時要加強政策解讀和輿論引導，積極營造良好輿論氛圍。
附件： 短缺藥品供應保障重點任務分工及進度安排表