2025年11月，海南省藥品監督管理局共批準注冊(ce) 境內(nei) 第二類醫療器械產(chan) 品12個(ge) 。
特此公告。
海南省藥品監督管理局
2025年12月2日
附件
2025年11月批準注冊(ce) 境內(nei) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
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序號
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 人名稱
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注冊(ce) 證編號
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1
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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠體(ti) 金法）
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海南優(you) 健維盛診斷技術有限公司
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瓊械注準20252400111
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2
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25-羥基維生素D檢測試劑盒（膠體(ti) 金法）
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海南優(you) 健維盛診斷技術有限公司
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瓊械注準20252400112
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3
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降鈣素原檢測試劑盒（膠體(ti) 金法）
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海南優(you) 健維盛診斷技術有限公司
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瓊械注準20252400113
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4
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醫用人體(ti) 潤滑劑
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海南親(qin) 旨生物科技有限公司
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瓊械注準20252140114
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5
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醫用電子內(nei) 窺鏡圖像處理器
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海南萊美醫療器械有限公司
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瓊械注準20252060115
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6
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電子支氣管鏡
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海南萊美醫療器械有限公司
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瓊械注準20252060116
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7
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經顱磁電治療儀(yi)
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海南齊佳智能科技有限公司
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瓊械注準20252090117
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8
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醫用重組膠原蛋白修護液
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海南修芙緹醫療科技有限公司
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瓊械注準20252140118
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9
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醫用重組膠原蛋白創麵敷貼
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海南修芙緹醫療科技有限公司
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瓊械注準20252140119
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10
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重組膠原蛋白敷料貼
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海南龍景生物科技有限公司
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瓊械注準20252140120
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11
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卡波姆婦科凝膠
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海南龍景生物科技有限公司
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瓊械注準20252180121
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12
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定製式活動義(yi) 齒
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海南新征亮義(yi) 齒科技有限公司
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瓊械注準20252170122
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