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山東省變更《醫療器械生產許可證》公告(202304071468)
發布時間:2023/04/26 信息來源:
    根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關於實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定,經我局審查,擬辦企業山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司符合規定要求,準予變更《醫療器械生產許可證》。
    特此公告。

山東(dong) 省藥品監督管理局  

2023年04月26日

企業(ye) 名稱 許可範圍(2002年分類目錄) 許可範圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(ye) 負責人 發證日期 有效期至 證書(shu) 編號 生產(chan) 地址 發證部門
山東(dong) 威高集團醫用高分子製品股份有限公司 Ⅱ類:6840體(ti) 外診斷試劑。 Ⅱ類:02無源手術器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體(ti) 外循環器械,14注輸、護理和防護器械,17口腔科器械,18婦產(chan) 科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨(lin) 床檢驗器械;Ⅲ類:03神經和心血管手術器械,06醫用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體(ti) 外循環器械,14注輸、護理和防護器械。 山東(dong) 省威海火炬高技術產(chan) 業(ye) 開發區威高路1號 龍經 叢(cong) 日楠 2023-04-17 2024-11-11 魯食藥監械生產(chan) 許20100031號 山東(dong) 省威海火炬高技術產(chan) 業(ye) 開發區威高路1-1號、威高路6號、威高路7-7號、威高路8號、威高路10-2號、威高西路9-3號、駿山路10號2號樓、3號樓、7號樓、8號樓 山東(dong) 省藥品監督管理局
 
  


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