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慈溪市局三措並舉築牢中藥飲片“淨鬥”質量防線
發布時間:2025/12/24 信息來源:

    為(wei) 全麵強化中藥飲片全流程質量監管,切實守護群眾(zhong) 用藥安全底線,慈溪市局精準謀劃、周密部署,紮實推進中藥飲片“淨鬥”專(zhuan) 項檢查行動,以係統化監管舉(ju) 措規範行業(ye) 秩序。

    一是自查築基+聯合攻堅,凝聚監管協同合力。一方麵強化主體(ti) 責任落實,組織轄區內(nei) 所有中藥飲片經營、使用單位開展全方位自查自糾行動,明確要求各單位樹立“隱患即事故”的風險防控理念,重點圍繞中藥飲片藥鬥標識規範度、清鬥裝鬥複核流程完整性、臨(lin) 方炮製操作標準性、儲(chu) 存養(yang) 護條件合規性等關(guan) 鍵環節建立自查台賬,對發現的問題實行對賬銷號管理,確保整改到位。另一方麵深化跨部門協作機製,主動聯合衛生健康部門組建聯合執法專(zhuan) 班,聚焦醫療機構中藥飲片使用核心環節,開展集中攻堅整治,重點核查中藥飲片采購驗收流程、代煎服務操作規範、煎藥室人員資質及設備消毒記錄等內(nei) 容,嚴(yan) 厲杜絕代煎過程中標識混亂(luan) 、容器未消毒等違規行為(wei) ,全麵保障醫療機構中藥飲片質量與(yu) 服務安全。

    二是全麵排查+精準抽樣,強化風險源頭防控。構建“科室+中隊+基層所”三級聯動排查體(ti) 係,統籌藥械監管、稽查執法及基層監管力量協同開展拉網式集中排查,對中藥飲片購進渠道合法性、索證索票完整性、驗收記錄追溯性、儲(chu) 存環境達標性等進行全要素核查,重點排查藥鬥內(nei) 飲片是否存在蟲蛀、黴變、受潮、摻假摻雜及以次充好等質量問題,嚴(yan) 格核驗清鬥裝鬥“先進先出”、不同批號分隔存放等製度落實情況。同時建立風險導向抽樣機製,通過匯總分析曆年抽檢數據、梳理職業(ye) 索賠熱點品種、研判行業(ye) 常見質量問題等方式,精準鎖定高風險飲片品種,實施“藥鬥現抽+庫存核對”的雙向抽樣模式,確保抽樣覆蓋全麵、檢測結果客觀,為(wei) 飲片質量評價(jia) 提供精準數據支撐。

    三是嚴(yan) 格執法+靶向指導,夯實質量安全根基。堅持“執法必嚴(yan) 、違法必究”原則,對排查中發現的購進渠道不規範、索證索票不全、儲(chu) 存養(yang) 護不到位等違法違規行為(wei) ,依法依規從(cong) 嚴(yan) 查處,形成有力監管震懾。在此基礎上強化規範化指導服務,執法人員結合檢查現場案例,深入解讀《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法律法規核心要求,向經營使用單位發放規範化操作指引手冊(ce) ,重點指導其完善中藥飲片溯源管理體(ti) 係、規範藥鬥標識與(yu) 清鬥記錄、優(you) 化儲(chu) 存養(yang) 護條件等實操要點。


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