冀衛法規函〔2021〕25號

秦皇島市衛生健康委：

  你委《關(guan) 於(yu) 秦皇島市第一醫院開展體(ti) 外受精－胚胎移植和卵胞漿內(nei) 單精子顯微注射技術正式運行評審的請示》（秦衛健呈〔2021〕29號）收悉。根據原衛生部《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類輔助生殖技術規範》《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫(lun) 理原則》及我省《關(guan) 於(yu) 進一步規範人類輔助生殖技術與(yu) 人類精子庫審批工作的通知》等規定，我委經上報國家衛生健康委，抽調專(zhuan) 家對秦皇島市第一醫院（秦皇島市海港區文化路258號）體(ti) 外受精-胚胎移植及卵胞漿內(nei) 單精子顯微注射技術進行了現場技術評審。專(zhuan) 家組認為(wei) ，該院在體(ti) 外受精-胚胎移植（IVF-ET）及卵泡漿內(nei) 單精子顯微注射技術（ICSI）試運行期間，管理製度健全，場地、人員、設備及主要指標達到國家衛生健康委有關(guan) 規範要求，同意該院正式運行該技術。經研究，決(jue) 定批準該院（秦皇島市海港區文化路258號）正式運行體(ti) 外受精-胚胎移植（IVF-ET）及卵泡漿內(nei) 單精子顯微注射技術（ICSI）。

  望你委督促該院認真落實人類輔助生殖技術相關(guan) 政策規定，加強倫(lun) 理委員會(hui) 建設，落實輔助生殖技術倫(lun) 理原則；加強基本理論、基本知識、基本技能培訓，提高人員素質；嚴(yan) 格設備使用管理，提高檢驗質量，加強質量控製，確保人類輔助生殖技術規範、健康開展。

 河北省衛生健康委

 2021年8月13日