紅河州下達2016年度醫療器械生產經營日常監管任務

    近日，紅河州食品藥品監督管理局印發《2016年醫療器械生產(chan) 日常監督檢查計劃》和《2016年醫療器械經營企業(ye) 日常監督檢查計劃》的通知，及時安排落實今年醫療器械生產(chan) 經營企業(ye) 日常監管任務。

一是明確工作目標。全麵貫徹落實《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規範》等規定，紮實推進生產(chan) 經營企業(ye) 分類分級監管，有效落實監管責任，確保檢查頻次和覆蓋麵，強化風險防控，突出重點企業(ye) 、重點產(chan) 品，保證醫療器械產(chan) 品安全有效。

二是推行分類分級監管。將轄區內(nei) 的生產(chan) 企業(ye) 納入二級監管，每年監督檢查不少於(yu) 1次，並適時安排飛行檢查。對轄區內(nei) 的經營企業(ye) 實施一、二、三級監管，列入國家局醫療器械經營環節重點監管目錄產(chan) 品的企業(ye) 。

三是突出工作重點。以醫療器械生產(chan) 企業(ye) 為(wei) 重點檢查檢查對象，以醫療器械質量和標識情況為(wei) 重點檢查內(nei) 容，檢查所生產(chan) 銷售的產(chan) 品是否合法，是否存在違規進行廣告宣傳(chuan) 的問題；促進醫療器械生產(chan) 經營單位合法經營，促進用械安全。