國家醫療器械質量公告
（2013年第1期，總第1期）
為(wei) 加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產(chan) 品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對球囊擴張導管、內(nei) 窺鏡（纖維內(nei) 窺鏡和除宮腔鏡、腹腔鏡外的其他硬性光學內(nei) 窺鏡）、金屬接骨板、低中頻治療設備、光學治療設備進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下：
本次共抽驗球囊擴張導管10批次，所有批次的被抽驗項目全部符合標準規定；抽驗內(nei) 窺鏡23批次，其中21批次產(chan) 品被抽驗項目符合標準規定，2批次產(chan) 品部分被抽驗項目不符合標準規定；抽驗金屬接骨板35批次，其中31批次產(chan) 品被抽驗項目符合標準規定，4批次產(chan) 品部分被抽驗項目不符合標準規定；抽驗低中頻治療設備13批次，其中7批次產(chan) 品被抽驗項目符合標準規定，6批次產(chan) 品部分被抽驗項目不符合標準規定；抽驗光學治療設備38批次，其中16批次產(chan) 品被抽驗項目符合標準規定，22批次產(chan) 品部分被抽驗項目不符合標準規定。本次抽驗不符合標準規定的產(chan) 品名單見附件。
對本次抽驗結果為(wei) 不符合標準規定的產(chan) 品及相關(guan) 單位，有關(guan) 省（市）食品藥品監督管理部門正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定進行查處。