【全國】美敦力、強生等械企5款產品擬進入綠色通道

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美敦力、強生等械企5款產品擬進入綠色通道

發布時間：2018/05/23 信息來源：查看

5月22日，CMDE發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示（2018年第4號）》、《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第6號）》，詳情如下：

　1款醫械產品進入醫械優先審批通道

申請人	產品名稱	同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司	絲素蛋白無菌護創膜	列入國家重點研發計劃

　　4款醫械產品進入創新醫械特別審批通道

申請人	產品名稱
全景恒升（北京）科學技術有限公司	血管內成像係統
Biosesense Webster(Israel)Ltd. （強生子公司）	三維多通道射頻消融球囊導管
Medtronic CoreValve LLC	經導管植入式主動脈瓣膜係統
湖南埃普特醫療器械有限公司	壓力感應消融導管

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