依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產(chan) 品的第一類醫療器械產(chan) 品備案，現予以公布。

序號	企業(ye) 名稱	統一社會(hui) 信用代碼	備案人住所	生產(chan) 地址	申請事項	備案號	產(chan) 品名稱/產(chan) 品分類名稱	備案日期	備注
1	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20160002號	醫用透氣膠帶	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
2	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20160003號	彈性繃帶	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
3	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20160006號	醫用護理墊	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
4	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20180191號	聚酯纖維繃帶	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
5	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20180215號	醫用體(ti) 位墊	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
6	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20200032號	醫用隔離墊	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
7	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20200175號	防褥瘡墊	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件
8	廣東(dong) 體(ti) 達康醫療科技有限公司	91442000351939669X	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	中山市三鄉(xiang) 鎮平南工業(ye) 區金境路38號一層A區、二層A區、三層A區、四層A區、五層A區	第一類醫療器械產(chan) 品備案變更	粵中械備20210111號	器械鉗	2025/08/01	詳細內(nei) 容見附件