近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海沃比醫療科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“機械解脫彈簧圈”注冊(ce) 。

  該產(chan) 品由彈簧圈和推送杆組成，解脫方式為(wei) 機械解脫。適用於(yu) 顱內(nei) 的動脈瘤瘤內(nei) 栓塞、動靜脈畸形和動靜脈瘺填塞，以及外周血管係統動脈、靜脈病變的填塞。

  該產(chan) 品利用推送杆將彈簧圈輸送至動脈瘤內(nei) ，解脫釋放彈簧圈，再利用彈簧圈的機械閉塞作用以及繼發的血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕於(yu) 載瘤動脈的血循環之外，從(cong) 而達到防止動脈瘤再破裂的目的。該產(chan) 品的銷索式機械解脫結構設計有助於(yu) 提高解脫成功率，使操作更安全、方便，為(wei) 臨(lin) 床提供更多治療選擇。

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。