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關於發布2025年度醫療器械注冊審查指導原則編製計劃的通告(2025年第10號)
發布時間:2025/05/08 信息來源:

  為(wei) 進一步加強醫療器械注冊(ce) 審查指導原則在注冊(ce) 申報和技術審評工作中的指導作用,我中心組織擬訂了醫療器械注冊(ce) 審查指導原則編製計劃(詳見附件),現予以發布。希望醫療器械行業(ye) 相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) 、行業(ye) 協會(hui) 、科研院所等單位關(guan) 注我中心各項指導原則編製工作的具體(ti) 通知或意見征集情況,積極參與(yu) 醫療器械注冊(ce) 審查指導原則的製修訂工作。
  特此通告。

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年5月6日


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