省衛生廳辦公室關(guan) 於(yu) 加強醫療機構高值18新利手机臨(lin) 床應用管理的意見

各市衛生局，昆山、泰興(xing) 、沭陽縣（市）衛生局，省管各醫院：

      為(wei) 促進高值18新利手机安全、有效、依法應用，進一步規範臨(lin) 床診療行為(wei) ，提高服務質量，維護人民群眾(zhong) 的健康權益，現對加強醫療機構高值18新利手机臨(lin) 床應用管理提出如下意見：

一、指導思想

貫徹落實深化醫藥衛生體(ti) 製改革的工作要求，按照“了解情況、突出重點、合理規範、健全機製、持續改進”的工作思路，加強對高值18新利手机臨(lin) 床應用中的突出問題和關(guan) 鍵環節的管理，進一步規範高值18新利手机管理和使用，為(wei) 人民群眾(zhong) 提供安全、有效、方便、價(jia) 格合理的醫療服務。

二、工作目標

（一）突出重點，逐步規範高值18新利手机臨(lin) 床合理應用。針對高值18新利手机臨(lin) 床應用中的突出問題，抓住耗材采購入庫、使用、點評等關(guan) 鍵環節，不斷規範醫療機構及醫務人員診療行為(wei) ，將高值18新利手机管理工作納入製度化、規範化的軌道。

（二）完善製度，提高高值18新利手机臨(lin) 床應用管理水平。加強醫患溝通，履行高值18新利手机使用前告知義(yi) 務，簽署知情同意書(shu) ；建立健全高值18新利手机臨(lin) 床應用考核評價(jia) 、公示、獎懲等製度，嚴(yan) 肅處理高值18新利手机臨(lin) 床應用中存在的突出問題，維護製度的嚴(yan) 肅性。

（三）嚴(yan) 格準入，提高高值18新利手机臨(lin) 床合理使用水平。加強培訓，將高值18新利手机使用權限與(yu) 手術分級管理、醫療技術準入相結合，增強合理使用的自覺性和規範性。醫療機構要製定診療指南，明確高值18新利手机使用適應症，針對不同專(zhuan) 科、不同疾病的特點，與(yu) 臨(lin) 床路徑管理相結合，製定符合臨(lin) 床實際、科學合理的高值18新利手机使用規範及管理辦法。

（四）長效管理，提高人民群眾(zhong) 滿意度。把醫療機構高值18新利手机臨(lin) 床應用管理與(yu) 醫院評審評價(jia) 、重點專(zhuan) 科建設等工作相結合，全麵提升醫院服務水平，提高人民群眾(zhong) 對醫療服務的滿意度。

三、管理範圍

    全省各級各類醫療機構，重點是二級以上公立醫院。

本指導意見所稱高值18新利手机是指直接作用於(yu) 人體(ti) 、對安全性有嚴(yan) 格要求、生產(chan) 使用必須嚴(yan) 格控製、價(jia) 格相對較高的消耗型醫療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體(ti) 外循環及血液淨化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值18新利手机等類別。重點是單個(ge) 18新利手机價(jia) 格超過2000元，以及單次手術操作使用同一品種18新利手机累計價(jia) 格超過2000元的18新利手机。

四、組織管理

省衛生廳負責製定全省醫療機構高值18新利手机臨(lin) 床應用管理意見，並組織實施，組織對全省高值18新利手机臨(lin) 床應用管理開展督導檢查。

各市衛生行政部門負責製定本轄區高值18新利手机臨(lin) 床應用管理工作方案，具體(ti) 負責本轄區內(nei) 高值18新利手机臨(lin) 床應用管理方案的組織實施，督促本轄區內(nei) 醫療機構合理使用高值18新利手机，規範診療行為(wei) 。

醫療機構負責落實省、市衛生行政部門製定的各項工作要求，製定診療常規，督促醫務人員規範診療行為(wei) ，合理使用高值18新利手机。

五、重點內(nei) 容

（一）建立健全監督管理體(ti) 係。醫療機構要將高值18新利手机臨(lin) 床應用管理作為(wei) 醫院管理的重要內(nei) 容納入工作安排，成立高值18新利手机臨(lin) 床應用管理組織，明確牽頭部門和協作部門，分工合作，各司其職，醫療機構主要負責人是高值18新利手机臨(lin) 床應用管理第一責任人；臨(lin) 床科室成立高值18新利手机應用管理小組，科主任任組長。醫療機構要不斷完善高值18新利手机臨(lin) 床應用管理工作製度、監督管理機製，製定采購、使用、監管關(guan) 鍵環節的工作流程。

醫療機構要成立高值18新利手机臨(lin) 床應用管理專(zhuan) 家組，由臨(lin) 床、耗材采購、財務、醫保和醫院管理人員組成。配備具有較高業(ye) 務水平、良好職業(ye) 道德和熟悉政府采購的臨(lin) 床專(zhuan) 家和管理人員，組織開展相關(guan) 專(zhuan) 科醫師高值18新利手机臨(lin) 床應用知識培訓，同時，還要參與(yu) 機構內(nei) 高值18新利手机集中采購和臨(lin) 床應用合理性評價(jia) 工作。

衛生行政部門和醫療機構要把高值18新利手机臨(lin) 床合理應用情況納入院長、科主任年度綜合目標考核，作為(wei) 各級醫師職稱晉升、評先評優(you) 的重要指標。省、市衛生行政部門要將高值18新利手机臨(lin) 床應用情況納入醫院複核評價(jia) 、評審和臨(lin) 床重點專(zhuan) 科評審指標，以及醫師定期考核評價(jia) 。

（二）嚴(yan) 格高值18新利手机采購管理。公立醫療機構要嚴(yan) 格執行國家和我省高值18新利手机集中采購有關(guan) 規定，通過采購平台采購中標的高值18新利手机。

醫療機構要根據國家耗材編碼規則，逐步建立機構內(nei) 高值18新利手机統一標識碼，加強二級庫管理，完善入庫、使用領用登記，保證高值18新利手机從(cong) 入庫、領用、使用全過程信息的可追溯性。禁止生產(chan) 企業(ye) 向臨(lin) 床科室直接配送高值18新利手机。

（三）規範臨(lin) 床應用管理。醫療機構應當根據省、市級衛生行政部門核準的《醫療機構執業(ye) 許可證》和醫療技術準入項目，編製本機構可開展醫療服務技術目錄，結合《江蘇省手術分級管理規範》，明確各級醫師手術及診療操作資質；執行手術和診療操作的醫師必須具有相關(guan) 資質並經高值18新利手机臨(lin) 床應用知識培訓合格後，方能使用該類高值18新利手机。

醫療機構要組織臨(lin) 床科室，按照國家有關(guan) 規範、指南，根據各臨(lin) 床科室不同專(zhuan) 業(ye) 特點，將高值18新利手机使用與(yu) 臨(lin) 床路徑管理結合起來。要以前一年度本醫療機構高值18新利手机使用率、使用金額等情況，確定下一年度高值18新利手机重點管理品種。重點管理品種應至少涵蓋血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體(ti) 外循環及血液淨化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值18新利手机，每個(ge) 類別不少於(yu) 3個(ge) 品種。醫療機構要建立植入性高值18新利手机使用登記，記錄住院號、姓名、條形碼，由手術醫生簽字確認。

各級醫師要認真執行疾病診療常規，嚴(yan) 格手術指征和高值18新利手机應用適應症，使用前與(yu) 患者簽署《知情同意書(shu) 》，除緊急搶救治療外，要具體(ti) 說明使用的產(chan) 品名稱、規格、型號、生產(chan) 企業(ye) 和金額；手術或診療操作中更改治療方案，需要與(yu) 患方簽署《變更知情同意書(shu) 》。醫師應認真記錄手術操作過程，詳細記錄病變部位、使用高值耗材的名稱、規格、型號和數量，並將使用的高值18新利手机機構內(nei) 統一標識碼和產(chan) 品條形碼粘貼在住院病曆和耗材使用登記單中。做到《知情同意書(shu) 》、手術操作記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

（四）定期開展高值18新利手机臨(lin) 床應用監測與(yu) 評估。統計本機構百元醫療收入消耗衛生材料金額；統計本機構、科室和醫師重點管理的高值18新利手机品種的使用率、使用金額。對本機構和臨(lin) 床科室高值18新利手机使用趨勢進行分析，根據工作情況，確定符合科室實際的高值18新利手机使用金額數，並對使用量異常增加、使用率連續位居前列的品種，及時采取有效的幹預措施。

醫療機構定期組織專(zhuan) 家對住院病曆實施專(zhuan) 項點評，重點抽取本機構確定的重點管理品種、臨(lin) 時采購品種和使用率、使用金額排名前列的耗材使用病曆，點評內(nei) 容包括：高值18新利手机超目錄使用情況，超權限、超適應征使用情況，知情同意執行情況，病曆記錄符合要求以及統一標識碼與(yu) 產(chan) 品條形碼粘貼等情況。

（五）充分利用信息化手段加強高值18新利手机臨(lin) 床應用管理。醫療機構要加大信息化建設力度，積極運用信息化手段促進高值18新利手机臨(lin) 床合理應用。信息係統應包括高值18新利手机院內(nei) 統一標識碼管理；耗材一、二級庫入出庫和領用登記管理；醫師高值18新利手机使用權限和高值耗材出庫人員資格管理；高值18新利手机使用金額、使用率等的統計分析；高值18新利手机臨(lin) 床應用動態監測、評估和預警等功能。

（六）建立高值18新利手机臨(lin) 床應用情況通報和誡勉談話製度。醫療機構應向全院公示合理使用高值18新利手机的科室和醫師名單，通報不合理使用的科室和醫師，對存在明顯不合理使用情況的科室負責人進行誡勉談話，並定期向所屬衛生行政部門上報本機構高值18新利手机臨(lin) 床使用量、使用金額、百元醫療收入消耗衛生材料及相關(guan) 情況；各級衛生行政部門應建立醫療機構高值18新利手机督查和通報製度，對存在明顯不合理使用情況的醫療機構，應對醫療機構第一責任人進行誡勉談話。

（七）嚴(yan) 肅查處高值18新利手机不合理使用情況。衛生行政部門、醫療機構要按照《執業(ye) 醫師法》、《醫療機構管理條例》、《侵權責任法》等法律法規，加大對高值18新利手机不合理應用的查處力度。對於(yu) 存在高值18新利手机臨(lin) 床不合理應用問題的醫師，衛生行政部門、醫療機構視情形依法依規予以通報批評、暫停或取消手術權、醫師定期考核不合格、吊銷《醫師執業(ye) 證書(shu) 》等處理；涉嫌犯罪的，依法移交司法部門處理。對於(yu) 存在高值18新利手机臨(lin) 床不合理應用問題的科室，醫療機構視情形給予通報批評、限期整改等處理，問題嚴(yan) 重的，撤銷科室主任行政職務。對於(yu) 存在高值18新利手机臨(lin) 床不合理應用問題的醫療機構，衛生行政部門應當視情形給予通報批評、限期整改等處理，問題嚴(yan) 重的，追究醫療機構負責人責任。

六、工作要求

（一）提高認識，加強領導，明確責任。加強高值18新利手机臨(lin) 床應用管理，促進臨(lin) 床合理使用高值18新利手机，是深化公立醫院改革重要內(nei) 容之一，是實現更好滿足人民需求，為(wei) 人民群眾(zhong) 提供安全、有效、方便、價(jia) 格合理醫療服務的重要措施。各市衛生行政部門和各級各類醫療機構要切實從(cong) 維護人民群眾(zhong) 利益角度出發，加強組織領導，周密安排，層層落實責任製，確保工作力度。

（二）突出重點，集中治理，務求實效。各市衛生行政部門根據本意見，細化工作要求，明確組織分工、工作安排、工作重點，指導醫療機構落實各項工作內(nei) 容。各市衛生行政部門和醫療機構要結合本地區、本機構高值18新利手机臨(lin) 床應用管理實際情況，認真剖析當前高值耗材不合理應用的突出問題和重點環節，通過完善工作製度、健全工作機製、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶麵，點麵結合，逐層突破，確保取得實效。

（三）認真總結，查找不足，持續改進。加強高值18新利手机臨(lin) 床應用管理，提高合理應用水平，保障醫療安全、醫療質量是一項長期的工作任務，需要不斷改進工作方法，完善管理製度和工作機製。各市衛生行政部門和各級各類醫療機構要認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立健全高值18新利手机臨(lin) 床應用管理體(ti) 係，促進醫療機構高值18新利手机臨(lin) 床應用能力和管理水平的持續改進。

江蘇省衛生廳辦公室

2014年1月17日