為(wei) 排查分析藥品市場監管風險,強化企業(ye) 主體(ti) 責任落實,近日,山東(dong) 省藥監局區域檢查第五分局組織召開藥品市場監管風險會(hui) 商會(hui) ,並對轄區內(nei) 5家高風險藥品經營企業(ye) 進行了集體(ti) 約談。
會(hui) 議通報了上半年五分局轄區藥品市場監督檢查情況,分析了日常監管和飛行檢查發現的主要風險點,圍繞藥品流通環節專(zhuan) 項檢查、興(xing) 奮劑專(zhuan) 項整治、藥品網絡銷售、特殊藥品監管四項重點任務進行了再動員、再部署,要求各藥品經營企業(ye) 強化自律意識,落實藥品安全主體(ti) 責任,對照監督檢查報告開展一次回頭看活動,對檢查發現的問題舉(ju) 一反三,對存在的安全隱患進行一次拉網式排查,列出問題清單,逐一銷號管理,確保問題排查到位、整改措施到位。五分局將建立藥品經營企業(ye) 分類管理機製,根據監督檢查結果和企業(ye) 整改情況動態調整企業(ye) 分級,適當加大或減少日常監督檢查、監督抽驗頻次,在年度信用檔案上如實記錄並以適當方式對社會(hui) 公示。
會(hui) 上還對存在嚴(yan) 重缺陷項目的5家藥品經營企業(ye) 進行了集體(ti) 約談,嚴(yan) 肅指出了企業(ye) 各自存在的問題和風險隱患,從(cong) 主體(ti) 責任不強、質量意識不高、經營管理不精、工作態度不端等角度分析了問題產(chan) 生的原因,要求被約談企業(ye) 限期報送整改計劃,明確整改步驟和時限,對照問題全麵自查,逐一整改銷號。分局將及時跟蹤複查,對複查中仍存在問題的,從(cong) 嚴(yan) 從(cong) 重查處。被約談企業(ye) 負責人分別對自身基本情況、存在問題、整改期限等進行了表態發言,承諾深刻反思存在的問題,全麵開展自查自糾,按期整改到位,確保藥品質量安全。
五分局將繼續深入貫徹落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求,進一步加大監管力度,堅持違法必究,有案必查,切實維護轄區藥品市場秩序,保障人民群眾(zhong) 用藥安全。