為(wei) 切實加強醫療器械經營監督管理，進一步夯實監管責任，建立健全科學高效的監管模式，近日，晉中市市場監管局對醫療器械經營企業(ye) 進行全麵清理摸底，持續推進醫療器械經營企業(ye) 分級監管工作落實。

    掌握底數，確定監管級別。製定印發《關(guan) 於(yu) 醫療器械經營分級監管的實施意見》，各縣（區、市）局全麵排查轄區內(nei) 醫療器械經營企業(ye) ，了解掌握企業(ye) 經營品種、經營業(ye) 態、經營狀況等，結合監督檢查、稽查執法、行政處罰、監督抽檢、不良事件監測等因素，確定監管級別。經清理匯總，目前全市共有醫療器械經營企業(ye) 1716家，一級監管985家、二級監管671家、三級監管50家、四級監管10家。

    分級監管，形成監管合力。依據企業(ye) 分級情況，製定年度檢查計劃，合理確定監管頻次，使監管更具針對性和有效性。市局負責四級企業(ye) 監管，各縣局負責一、二、三級企業(ye) 監管；推動構建市、縣聯合監管機製，通過信息共享、聯合檢查、聯合執法等方式，形成監管合力，有效避免監管盲區和重複監管問題，提升監管效能。

    突出重點，防範風險隱患。持續加大集采中選產(chan) 品、無菌植入類產(chan) 品、醫療美容產(chan) 品、青少年近視防治產(chan) 品等重點產(chan) 品和委托生產(chan) 、網絡銷售等重點品種經營企業(ye) 的監督檢查力度，督促企業(ye) 嚴(yan) 格落實主體(ti) 責任，努力實現風險隱患早發現、早預警、早處置，確保不發生係統性、區域性風險。

    截至目前，全市已完成醫療器械經營企業(ye) 監督檢查136家，責令整改17家。晉中市局將以醫療器械質量安全風險隱患排查整治為(wei) 重點，進一步規範醫療器械經營企業(ye) 經營行為(wei) ，保障公眾(zhong) 用械安全。