各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）和《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求，為(wei) 保障用藥安全有效，國家食品藥品監督管理局決(jue) 定將骨愈靈膠囊轉換為(wei) 處方藥。現將有關(guan) 事宜通知如下：

    一、請通知本行政區域相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) ，按照要求完成說明書(shu) 和標準的修訂工作，並按規定進行備案。

    二、2012年2月1日後，該藥品標簽和說明書(shu) 應按處方藥執行。已按非處方藥上市的藥品，在有效期內(nei) 可繼續按非處方藥流通。

國家食品藥品監督管理局
二○一一年十月二十一日