天津洪福藥業(ye) 有限公司：

    按照國家藥品監督管理局《關(guan) 於(yu) 胃痛寧片等3種藥品轉換為(wei) 處方藥並修訂藥品說明書(shu) 的通告》（2019年第12號）要求，現將有關(guan) 事項通知如下：

    一、消栓通絡片調出非處方藥目錄，按處方藥管理。

    二、請依據《藥品注冊(ce) 管理辦法》的相關(guan) 規定，按照非處方藥說明書(shu) 修訂要求，於(yu) 2019年4月30日前提出修訂藥品說明書(shu) 補充申請，報送我局藥品注冊(ce) 處備案；修訂內(nei) 容涉及藥品標簽的，應當一並提出修訂申請。

    三、在補充申請備案後6個(ge) 月內(nei) 對已出廠的藥品說明書(shu) 及標簽予以更換。

    四、請對新增不良反應發生機製開展深入研究，采取有效措施做好相關(guan) 藥品使用和安全性問題的宣傳(chuan) 培訓，指導醫師合理用藥。

    特此通知。

 2019年3月26日