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山東省頒出首張《放射性藥品經營許可證》
發布時間:2025/04/02 信息來源:

    3月26日,上藥控股山東(dong) 有限公司工作人員在山東(dong) 省政務服務中心領取了《放射性藥品經營許可證》,這是山東(dong) 省藥品監督管理局自2025年1月1日正式實施《山東(dong) 省放射性藥品經營質量管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》)以來頒出的首張《放射性藥品經營許可證》。

    近年來,山東(dong) 省藥品監督管理局堅持以人民健康為(wei) 中心,持續深化審評審批製度改革,充分考慮醫藥產(chan) 業(ye) 發展現狀和企業(ye) 實際訴求,依據《中華人民共和國藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》等法律法規要求,在充分開展調研、廣泛征求意見、組織專(zhuan) 家論證的基礎上出台了《細則》,明確了放射性藥品經營的準入條件,對組織機構、人員資質、設施設備、輻射防護等方麵做出了明確規定。

    放射性藥品經營許可采取全程網辦模式,工作人員主動對接全省第一家申報企業(ye) ,對企業(ye) 的申報材料、倉(cang) 庫設置、製度建設等方麵進行了多環節、全方位的業(ye) 務指導,既提高了審評效率,也極大提升了企業(ye) 的獲得感和滿意度。

    下一步,省藥監局將按照《細則》要求,持續深化“放管服”改革,繼續做好放射性藥品經營許可準入,規範事中事後監管,全力助推我省核醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展,切實保障群眾(zhong) 用藥安全。



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