10月19日，首屆全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周在京啟動，主題為(wei) “安全用械，守護健康”，宣傳(chuan) 重點為(wei) “弘揚改革創新主旋律，提升產(chan) 業(ye) 發展新動能”，在監管創新、產(chan) 業(ye) 發展、科普宣傳(chuan) 、成果展示四個(ge) 方麵開展宣傳(chuan) 。活動由國家藥監局主辦，中國健康傳(chuan) 媒集團承辦。國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長徐景和出席啟動儀(yi) 式並講話。
醫療器械安全與(yu) 人民群眾(zhong) 身體(ti) 健康和生命安全息息相關(guan) ，是健康中國的重要組成部分。黨(dang) 中央、國務院高度重視藥品醫療器械安全，習(xi) 近平總書(shu) 記就做好新時代藥品醫療器械監管工作作出一係列重要指示批示。當前生命科學技術日新月異，醫療器械產(chan) 業(ye) 創新方興(xing) 未艾，顛覆性技術、創新性產(chan) 品不斷湧現。麵對新時代、新形勢、新需求，國家藥監局堅決(jue) 貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，認真落實習(xi) 近平總書(shu) 記“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，堅持風險管理、責任治理和智慧治理，醫療器械審評審批製度改革持續深化，法製和標準建設持續加強，上市後監管工作持續強化，監管隊伍能力和水平持續進步，國際交流與(yu) 合作持續深入。新冠肺炎疫情暴發以來，藥品監管部門聞令而動，與(yu) 疫情賽跑，向極限挑戰，創新審評審批方式，強化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等防疫物資供應保障能力，有效保障了產(chan) 品質量安全，為(wei) 全麵打贏疫情防控人民戰爭(zheng) 、總體(ti) 戰、阻擊戰做出了重大貢獻。
開展全國醫療器械安全宣傳周活動，是推進醫療器械科學監管，促進行業高質量發展，保障公眾用械安全的重要舉措。首屆全國醫療器械安全宣傳周以“安全用械，守護健康”的主題，突出醫療器械服務人民群眾生命健康的宗旨和使命。
徐景和指出，醫療器械安全沒有“零風險”，但監管必須“零容忍”。我們要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持人民至上、生命至上，加強醫療器械科學監管，確保醫療器械“研”的科學、“產”的安全、“管”的嚴格、“用”的放心，切實守護人民群眾健康。實現“安全用械，守護健康”，需要突出做好“四個堅持”。一是堅持人民立場，切實增強做好醫療器械監管工作的責任感使命感。要始終把人民群眾的健康放在首位，進一步加快創新、優質醫療器械產品上市，嚴把從實驗室到醫院的每一道關口，切實保障人民群眾的用械安全。二是堅持依法治械，加快推進醫療器械監管體係和監管能力現代化。要堅持政治引領、問題導向、國際視野、改革創新、科學發展，加快打造醫療器械法規製度升級版，以良法促進善治。三是堅持服務創新，推動醫療器械產業高質量發展。要持續深化審評審批製度改革，大力推進監管科學研究，加快新工具、新標準、新方法開發，促進產業高質量發展和高效能治理。四是堅持社會協同，全力提升用械安全的社會共治水平。推動形成企業負責、政府監管、行業自律、社會協同、公眾參與、媒體監督、法治保障的共治大格局。
科技部社會發展科技司司長吳遠彬、工信部裝備一司一級巡視員錢明華、國家衛生健康委醫政醫管局副局長邢若齊致辭。中國工程院院士、阜外醫院院長胡盛壽代表專家學者致辭。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司董事長李西廷，中國醫療器械行業協會會長趙毅新，南方周末記者馬肅平分別代表企業、行業和媒體發言。國家藥監局醫療器械注冊司司長江德元主持。來自政府部門、醫院等科研院所、行業協會、企業及新聞媒體近200人出席啟動儀式。
首屆全國醫療器械安全宣傳周為期一周。國家藥監局相關司局和直屬單位，中國醫療器械行業協會、中國生物醫學工程學會、中國生物材料學會等單位將圍繞監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示等開展係列宣傳活動。各省級藥品監督管理局與國家藥監局聯動，舉辦係列豐富多彩的安全宣傳活動。活動將重點宣傳近年來我國醫療器械領域監管創新工作及監管政策，充分展示政策推動下我國醫療器械行業蓬勃發展態勢，展示近年來醫療器械領域取得的重要成果，幫助公眾進一步了解醫療器械。