9月7日，國家藥監局召開規範彩色隱形眼鏡生產(chan) 經營行為(wei) 專(zhuan) 項整治工作視頻會(hui) 議，對專(zhuan) 項整治工作進行再動員、再部署、再落實。國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長徐景和出席會(hui) 議並講話。

  會(hui) 上，國家藥監局器審中心、評價(jia) 中心、南方所分別介紹了彩色隱形眼鏡的產(chan) 品特點、主要風險點、技術審評要點、不良事件監測以及網絡銷售監測等情況；上海衛康光學眼鏡有限公司、北京多趣美學電子商務有限公司匯報了彩色隱形眼鏡的生產(chan) 、經營質量管理情況和網絡銷售情況；上海市藥監局，浙江省杭州市、四川省成都市市場監管局分享了生產(chan) 、經營以及網絡銷售環節的質量安全監管工作情況。

  會(hui) 議指出，自2012年彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械監管範圍以來，藥品監管部門先後部署開展了一係列專(zhuan) 項行動，持續加強對彩色隱形眼鏡的監督檢查。8月30日，國家藥監局發布了《關(guan) 於(yu) 開展規範裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chan) 經營行為(wei) 專(zhuan) 項整治行動的通知》，決(jue) 定在全國範圍內(nei) 組織開展為(wei) 期3個(ge) 月的規範彩色隱形眼鏡生產(chan) 經營行為(wei) 專(zhuan) 項整治行動，進一步規範彩色隱形眼鏡生產(chan) 經營活動，保障消費者用械安全。

  徐景和強調，彩色隱形眼鏡屬於(yu) 具有較高風險的第三類醫療器械，按照《醫療器械監督管理條例》規定，屬於(yu) 需要采取特別措施嚴(yan) 格控製管理的產(chan) 品，其質量安全直接影響消費者視力健康。各級藥品監管部門要進一步提高政治站位，按照“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求，堅決(jue) 做到“守土有責、守土盡責”，全麵加強彩色隱形眼鏡質量安全監管，確保專(zhuan) 項整治工作取得實效。

  徐景和要求，各級藥品監管部門要把握工作重點，嚴(yan) 防嚴(yan) 控彩色隱形眼鏡質量安全風險，保障產(chan) 品全生命周期質量安全。一要嚴(yan) 懲違法違規。堅持線下違規與(yu) 線上違規一起查處，違規單位處罰和違規個(ge) 人處罰一體(ti) 推進，加強行刑銜接，發現涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guan) 。二要嚴(yan) 格規範生產(chan) 經營。規範研發、生產(chan) 、經營行為(wei) ，規範互聯網信息服務，規範網絡交易服務第三方平台管理，夯實企業(ye) 主體(ti) 責任。三要嚴(yan) 格落實監管責任。完善監管對象清單，全麵排查風險隱患，加強工作督導檢查，注重部門協同監管，注重培育典型示範。四要紮實推進社會(hui) 共治。及時公布獲批產(chan) 品信息，公布注冊(ce) 人和生產(chan) 企業(ye) 名單，暢通投訴舉(ju) 報渠道，落實舉(ju) 報獎勵政策，宣傳(chuan) 普及相關(guan) 知識。五要加強監管能力建設。各級藥品監管部門要狠抓能力培訓，與(yu) 時俱進，提高監管人員專(zhuan) 業(ye) 能力。

  國家藥監局器械注冊(ce) 司、器械監管司、核查中心、評價(jia) 中心、器審中心、受理和舉(ju) 報中心相關(guan) 負責人和有關(guan) 人員在主會(hui) 場參會(hui) 。各省、自治區、直轄市和新疆生產(chan) 建設兵團藥監局分管負責人及有關(guan) 人員，國家藥監局南方所相關(guan) 負責人及有關(guan) 人員，各省會(hui) 城市市場監管局相關(guan) 負責人及有關(guan) 人員在分會(hui) 場參會(hui) 。