各分局及有關(guan) 經營單位:

    根據國家食品藥品監督管理局《關(guan) 於(yu) 進一步加強含麻黃堿類複方製劑管理的通知》（國食藥監辦[2008]613號）有關(guan) 精神，現就依法加強對本市藥品經營企業(ye) 含麻黃堿類複方製劑的經營管理提出如下意見：

    一、凡不具有蛋白同化製劑、肽類激素經營資質的藥品批發

    企業(ye) ，不得再購進含麻黃堿類複方製劑。需繼續經營含麻黃堿類複方製劑的，應先建立含麻黃堿類複方製劑專(zhuan) 用采購、銷售、庫存帳戶等質量管理製度和信息管理係統, 按藥品批發企業(ye) 增加經營範圍的許可程序向我局提出增加“蛋白同化製劑、肽類激素（僅(jin) 限經營含麻黃堿類複方製劑）”書(shu) 麵申請，同時附曆年經營含麻黃堿類複方製劑目錄和僅(jin) 經營含麻黃堿類複方製劑的書(shu) 麵承諾。我局審核許可後，將在許可證副本上注明“蛋白同化製劑、肽類激素（僅(jin) 限經營含麻黃堿類複方製劑）”。

    具有蛋白同化製劑、肽類激素經營資質的藥品批發企業(ye) 也應

    建立含麻黃堿類複方製劑專(zhuan) 用采購、銷售、庫存帳戶等質量管理製度和信息管理係統。

    二、具有蛋白同化製劑、肽類激素藥品批發資格的企業(ye) 和已

    獲得含麻黃堿類複方製劑經營資質的藥品批發企業(ye) ，銷售含麻黃堿類複方製劑時，都必須核實購買(mai) 方資質、登記采購人員身份證明等情況，確保無誤後方可銷售。核實記錄保存至有效期後一年以備查。要加大藥品采購、驗收、銷售、庫存等質量管理製度的執行力度,確保質量管理製度的有效執行。

    三、藥品零售連鎖企業(ye) 及單體(ti) 藥店應當向具有含麻黃堿類複方製劑經營資質的藥品批發企業(ye) 采購含麻黃堿類複方製劑，並嚴(yan) 格執行含麻黃堿類複方製劑的銷售規定。

    四、各藥品經營企業(ye) 發現含麻黃堿類複方製劑購買(mai) 方有異常情況時，應該立即停止銷售，並向所在地縣級以上公安機關(guan) 和食品藥品監督管理部門報告。

    五、各分局要加強對轄區零售藥店經營含麻黃堿類複方製劑的監督管理，嚴(yan) 格執行藥品分類管理的有關(guan) 規定。對監管中發現的新情況新問題應及時上報及時處理，市局將組織專(zhuan) 項檢查，以確保含麻黃堿類複方製劑的銷售安全。

上海市食品藥品監督管理局

二00八年十二月二十九日