一、藥品

    1、檢查製度：

    加強對藥品零售企業(ye) 經營活動和醫療機構藥品使用行為(wei) 的日常監督檢查，落實藥品零售企業(ye) 和藥品使用單位主體(ti) 責任，保證藥品安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規。

    藥品監督管理部門對藥品零售企業(ye) 和藥品使用單位執行藥品管理法律、法規、規章以及藥品安全標準等情況實施日常監督檢查。

    藥品零售企業(ye) 和藥品使用單位日常監督檢查應當遵循屬地負責、全麵覆蓋、風險管理、信息公開的原則。

    縣級藥品監督管理部門實施藥品零售企業(ye) 和藥品使用單位日常監督檢查，在全麵覆蓋的基礎上，可以在本行政區域內(nei) 隨機選取藥品零售企業(ye) 和藥品使用單位、隨機選派監督檢查人員實施異地檢查、交叉互查。

    2、檢查標準：

    藥品零售環節和使用環節監督檢查事項包括藥品銷售者和藥品使用單位資質、從(cong) 業(ye) 人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營和使用過程控製、進貨查驗結果、藥品貯存、不合格藥品召回、標簽和說明書(shu) 、特殊藥品銷售、進口藥品銷售、藥品安全事故處置等情況，以及藥品網絡經營、藥品貯存及運輸者等履行法律義(yi) 務的情況。

    3、檢查結果：

    監督檢查人員應當按照日常監督檢查要點表和檢查結果記錄表的要求，對日常監督檢查情況如實記錄，並綜合進行判定，確定檢查結果。

    監督檢查結果分為(wei) 符合要求、限期整改、立案查處、立即整改、其他5種形式。

    日常監督檢查結果應當錄入安徽省藥品綜合監管平台，並進行社會(hui) 公示。

    二、醫療器械

    1、檢查製度：

    加強對一類、二類醫療器械經營企業(ye) 、三類醫療器械零售企業(ye) 經營活動和醫療機構醫療器械使用行為(wei) 的日常監督檢查，落實一類、二類醫療器械經營企業(ye) 、三類醫療器械零售企業(ye) 和醫療器械使用單位主體(ti) 責任，保證醫療器械安全，根據《醫療器械監督管理條例》等法律法規。

    藥品監督管理部門對一類、二類醫療器械經營企業(ye) 、三類醫療器械零售企業(ye) 和醫療器械使用單位執行醫療器械管理法律、法規、規章以及醫療器械安全標準等情況實施日常監督檢查。

    一類、二類醫療器械經營企業(ye) 、三類醫療器械零售企業(ye) 和醫療器械使用單位日常監督檢查應當遵循屬地負責、全麵覆蓋、風險管理、信息公開的原則。

    縣級藥品監督管理部門實施一類、二類醫療器械經營企業(ye) 、三類醫療器械零售企業(ye) 和醫療器械使用單位日常監督檢查，在全麵覆蓋的基礎上，可以在本行政區域內(nei) 隨機選取藥品零售企業(ye) 和藥品使用單位、隨機選派監督檢查人員實施異地檢查、交叉互查。

    2、檢查標準：

    醫療器械銷售環節和使用環節監督檢查事項包括醫療器械銷售者和醫療器械使用單位資質、從(cong) 業(ye) 人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營和使用過程控製、進貨查驗結果、醫療器械貯存、不合格醫療器械召回、標簽和說明書(shu) 、醫療器械安全事故處置等情況，以及醫療器械網絡經營、醫療器械貯存及運輸者等履行法律義(yi) 務的情況。

    3、檢查結果：

    監督檢查人員應當按照日常監督檢查要點表和檢查結果記錄表的要求，對日常監督檢查情況如實記錄，並綜合進行判定，確定檢查結果。

    監督檢查結果分為(wei) 符合要求、限期整改、立案查處、立即整改、其他5種形式。

    日常監督檢查結果應當錄入安徽省藥品綜合監管平台，並進行社會(hui) 公示。