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株洲市市場監督管理局第一類醫療器械備案信息公示(第23-003號)
發布時間:2023/04/04 信息來源:

備案類別:第一類醫療器械產(chan) 品備案核發

序號

備案人名稱(中文)

生產(chan) 地址

產(chan) 品中文名稱

型號/規格

產(chan) 品描述

預期用途

備案單位

備案日期

1

湖南中科藍海生物科技有限公司

中國湖南省株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園(中國動力穀自主創新園)動力穀6期F14-03號

肌鈣蛋白Ⅰ樣本稀釋液

依據包裝數量分為(wei) 2mL×1 瓶/盒、2mL×4 瓶/盒、2mL×10 瓶/盒、 2mL×20 瓶/盒、2mL×50 瓶/盒、4mL×1 瓶/盒、4mL×4 瓶/盒、 4mL×10 瓶/盒、4mL×20 瓶/盒、4mL×50 瓶/盒。

Na2HPO4、NaH2PO4、吐溫 20、NaCl、Proclin-300。

用於(yu) 對肌鈣蛋白 I 項目血清、血漿及全血樣本的稀釋,以便於(yu) 使用體(ti) 外診斷試劑對待測物進行檢測,其本身並不直接參與(yu) 檢測。

株洲市市場監督管理局

 

2023-03-31

備案類別:第一類醫療器械產(chan) 品備案注銷

序號

備案人名稱(中文)

備案人注冊(ce) 地址

生產(chan) 地址

產(chan) 品名稱中文

備案號

注銷日期

1

湖南宸果生物科技有限公司

 

株洲市淥口區南洲新區南洲產(chan) 業(ye) 園(A7棟)

株洲市淥口區南洲新區南洲產(chan) 業(ye) 園(A7棟)

液體(ti) 敷料

湘株械備20210002號

2023-03-23

液體(ti) 敷料

湘株械備20200044號



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