為(wei) 落實《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法》（國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會(hui) 令 第1號）有關(guan) 要求，規範並指導醫療器械注冊(ce) 人撰寫(xie) 定期風險評價(jia) 報告，國家藥品監督管理局組織製定了《醫療器械定期風險評價(jia) 報告撰寫(xie) 規範》，現予以發布。
　　特此通告。

　　 國家藥監局
　　 2020年6月30日