近日,吉林省食品藥品監管局申報的定製式活動義齒、電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機、紫外線治療儀三個產品的地方標準製訂項目列入2016年度吉林省地方標準立項計劃,這是吉林省首次製定醫療器械地方標準。
定製式活動義(yi) 齒主要用於(yu) 人體(ti) 損壞牙齒的修複,電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機用於(yu) 對人體(ti) 有病變部位進行輔助的治療。目前,兩(liang) 類產(chan) 品均無具體(ti) 的國家標準和行業(ye) 標準,各生產(chan) 企業(ye) 自行製定的產(chan) 品技術要求不一致,存在一定風險和隱患。地方標準製定後,對提高產(chan) 品質量,保證公眾(zhong) 使用安全有一定的積極作用。
紫外線治療儀(yi) 通過紫外線照射解決(jue) 人體(ti) 對紫外線劑量吸收不足問題,雖然已有行業(ye) 標準,但未針對具體(ti) 治療項目劃分,此次吉林省局製定了高於(yu) 行業(ye) 標準的地方標準,有利於(yu) 產(chan) 品的規範化監管和質量提升。