為(wei) 加強醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 工作的監督和指導，進一步提高注冊(ce) 審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《一次性使用膜式氧合器注冊(ce) 技術審查指導原則》和《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊(ce) 技術審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.一次性使用膜式氧合器注冊(ce) 技術審查指導原則
　　　　　2.α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊(ce) 技術審查指導原則

食品藥品監管總局
2016年1月14日