總局關(guan) 於(yu) 發布腔鏡用吻合器等3項醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則的通告（2017年第44號）

　   為(wei) 加強醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 工作的監督和指導，進一步提高注冊(ce) 審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《腔鏡用吻合器產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則》《牙科纖維樁產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則》《聚氨酯泡沫敷料產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則》（見附件），現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.腔鏡用吻合器產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則
　　　　　2.牙科纖維樁產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則
　　　　　3.聚氨酯泡沫敷料產(chan) 品注冊(ce) 技術審查指導原則

食品藥品監管總局
2017年3月13日