12月23日，CFDA通過官網發布《2013年度食品藥品監管統計年報》。年報顯示醫藥器械相關(guan) 內(nei) 容如下：

    醫療器械生產(chan) 企業(ye) 情況

    截至2013年底，全國共有醫療器械生產(chan) 企業(ye) 15698家，其中：Ⅰ類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 4218家，Ⅱ類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 8804家，Ⅲ類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 2676家。

    醫療器械注冊(ce) 情況

    2013年全國共批準Ⅰ類醫療器械首次注冊(ce) 4252件，重新注冊(ce) 3738件；Ⅱ類醫療器械首次注冊(ce) 4391件，重新注冊(ce) 5801件；批準Ⅲ類醫療器械首次注冊(ce) 1030件，重新注冊(ce) 1852件；港澳台醫療器械首次注冊(ce) 229件，重新注冊(ce) 66件；進口醫療器械首次注冊(ce) 3916件，重新注冊(ce) 3798件。

    醫療器械經營企業(ye) 情況

    截至2013年底，全國共有實施許可證管理（Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械）醫療器械經營企業(ye) 183809家。

    醫療器械廣告審批和查處情況

    2013年全國共審批醫療器械廣告2773件，向工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告20438件；撤銷醫療器械廣告批準文號共28件。

    查處違法醫療器械案件情況

    2013年全年共查處醫療器械的案件總數19792件、100萬(wan) 元以上的案件16件；涉及物品總值13685.2萬(wan) 元、罰款金額10424.6萬(wan) 元、沒收金額2582.1萬(wan) 元、取締無證經營932戶、搗毀製假窩點48個(ge) 、停業(ye) 整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機關(guan) 81件、刑事處罰10人、進行監督檢查1123716人次。

（摘自科訊網）