獨門絕技公司將獲獨門收益 新規催暖醫療器械板塊

據國家食藥監總局官網消息，新修訂的《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》將於(yu) 2015年3月1日起施行。根據規範，醫療器械企業(ye) 應建立產(chan) 品的可追溯性程序，規定產(chan) 品追溯範圍、程度、標識和必要的記錄。

　　“管賣不管查”？以後可不行。根據規範，零售企業(ye) 應當定期對零售陳列、存放的醫療器械進行檢查，重點檢查拆零醫療器械和近效期醫療器械。發現有質量疑問的醫療器械應當及時撤櫃、停止銷售，由質量管理人員確認和處理，並保留相關(guan) 記錄。“雖然沒有細化該如何定期檢查，但起碼清楚強調了以上內(nei) 容，能起到一定震懾、敦促作用。此前國家食藥監總局公布的《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》也強調了網售假冒化妝品，電商將被‘連坐’、最高罰20萬(wan) ，這意味著監管部門越來越強調經營企業(ye) 不能隻管賣不管查，流通環節也該擔負監督職責。”該觀察人士表示。

　　新規催暖醫療器械板塊

　　“對比國內(nei) 外醫療設備感觸頗深，國產(chan) 高端醫療器械取代進口品牌還有很長的路要走，核心技術基本掌握在外資品牌手中。”廣東(dong) 武警醫院耳鼻喉研究所負責人婁新勤表示，但的確有部分國產(chan) 龍頭企業(ye) 近年發展迅猛，依靠高性價(jia) 比搶走了外資品牌不少市場份額。

　　記者了解得知，在傳(chuan) 統醫藥提高準入門檻、行業(ye) 管理取得一定成效之後，不少經驗已借鑒到醫療器械管理上，所以創新、規範、產(chan) 品性價(jia) 比高或有獨家品種的醫療器械公司，可能在看似趨嚴(yan) 但行業(ye) 肅清環境下“強者趨強”。

　　行業(ye) 觀察人士認為(wei) ，連著兩(liang) 日不少醫療器械股都逆市上漲，或因新規範出台影響而獲拉升，新規出台將進一步規範醫療器械行業(ye) 生產(chan) 標準及經營企業(ye) 行為(wei) ，將對行業(ye) 標準化運行起到重要作用。

　　資本市場

    在資本市場上，醫療器械股已經連續上漲，特別是在周一A股暴跌7.7%的背景下還逆勢走高。觀察人士認為(wei) ，國產(chan) 醫療器械近年政策利好較多，有“獨門絕技”、已站穩腳跟的上市企業(ye) 或能從(cong) 行業(ye) 整頓、洗牌中獲益，感興(xing) 趣的投資者可關(guan) 注該板塊個(ge) 股成績。

　　後市分析

　　莫尼塔投資機構分析師指出，受益於(yu) 子行業(ye) 規模的擴大和行業(ye) 集中度的提升，醫療細分子行業(ye) 業(ye) 績表現逐漸優(you) 於(yu) 整個(ge) 生物醫藥行業(ye) 。

　　有業(ye) 內(nei) 人士預期，2015年會(hui) 出台一係列與(yu) 醫藥電商和互聯網醫療等相關(guan) 的政策，不少上市公司也在探索適應市場和政策的新商業(ye) 模式。尚榮醫療(24.56,0.54, 2.25%)收購普爾德控股，主力開拓海外耗材市場。和佳股份(28.730, 0.07, 0.24%)投資設立北京匯醫在線，探索進軍(jun) 互聯網醫療。

　　華融證券分析師張科然表示，本次國務院深化醫改會(hui) 議給整個(ge) 醫藥醫療行業(ye) 帶來變化，其中，相關(guan) 的醫院服務和外包診斷公司受益其。同時，基層醫院服務職能的轉換，帶動康複護理類的醫療器械公司的發展。

（摘自廣州日報）