按照中央深改委關(guan) 於(yu) 推進藥品集中采購改革決(jue) 策部署和省政府辦公廳《關(guan) 於(yu) 進一步完善藥品和18新利手机集中采購製度的指導意見》(川辦發〔2020〕62號）文件要求，近日，我局印發了《四川省醫藥機構藥品集中采購實施方案》（以下簡稱《實施方案》），現就《實施方案》相關(guan) 政策解讀如下。

一、《實施方案》出台背景

  2020年9月，省政府辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 進一步完善藥品和18新利手机集中采購製度的指導意見》，明確要求“深入推進藥械集中采購製度改革，健全醫保支付標準與(yu) 藥械集中采購價(jia) 格協同機製，發揮醫保基金戰略性購買(mai) 作用，推動藥械價(jia) 格回歸合理水平，協同推進醫藥服務供給側(ce) 改革”。為(wei) 進一步完善藥品分類采購管理、推進以市場為(wei) 主導的藥品價(jia) 格機製形成、推動“三醫”聯動改革、建立健全綜合監管體(ti) 係，特製定本《實施方案》。

二、《實施方案》主要內(nei) 容

《實施方案》共九章，主要從(cong) 實施範圍、分類采購形式、監督管理等九個(ge) 方麵對藥品集中采購進行了規範。

（一）實施範圍。全省公立醫療衛生機構（含參與(yu) 我省集中采購的軍(jun) 隊醫療衛生機構）、醫保定點社會(hui) 辦醫療衛生機構、醫保定點零售藥店（以下簡稱醫藥機構）和參加我省藥品招標采購的醫藥企業(ye) （包括藥品生產(chan) 企業(ye) 和經營企業(ye) ，進口藥品全國總代理和藥品上市許可持有人視為(wei) 藥品生產(chan) 企業(ye) ，下同）及其他相關(guan) 當事人適用本《實施方案》。

（二）分類采購方式和動態調整機製。

1.落實帶量采購。一方麵全麵執行國家帶量采購結果，另一方麵對臨(lin) 床用量較大、采購金額較高、競爭(zheng) 較為(wei) 充分的藥品分批次開展省級、省際和省內(nei) 聯盟化等多層次的帶量采購。

2.實施價(jia) 格聯動采購。對我省醫藥機構常用的藥品，按照國家價(jia) 格管理要求，綜合參考全國省級掛網價(jia) 或中標價(jia) ，核算我省聯動參考價(jia) 格，並建立價(jia) 格動態調整機製。醫藥機構和醫藥企業(ye) 在聯動參考價(jia) 格下自行議價(jia) 采購。

《實施方案》明確聯動參考價(jia) 原則：藥品有5個(ge) 及以上省級中標價(jia) 或掛網價(jia) 的（不包括福建、廣東(dong) 價(jia) 格以及企業(ye) 自報價(jia) 、醫藥機構與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 、國家或省級帶量采購中選價(jia) 格），聯動參考價(jia) 格不高於(yu) 該產(chan) 品現行全國各省級集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 的最低價(jia) （以下簡稱全國最低價(jia) ）。各省藥品采購平台已正式公布省級集中采購掛網或中標結果但尚未發生交易的掛網價(jia) 或中標價(jia) 也納入采集範圍。不足5個(ge) 和無省級中標價(jia) 或掛網價(jia) 的暫納入備案采購管理。

《實施方案》明確價(jia) 格動態調整原則：生產(chan) 企業(ye) 須在掛網藥品產(chan) 生新的全國最低價(jia) 後30天內(nei) 提交價(jia) 格信息，省藥械招標采購服務中心（以下簡稱省藥招中心）參考最新產(chan) 生的全國最低價(jia) 定期調整聯動參考價(jia) 格。

3.規範備案采購。一是根據特殊藥品管理要求、藥品類型和供求關(guan) 係，分為(wei) 急搶救藥品、血液製品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和短缺藥品，符合要求的藥品可隨時申報掛網；二是支持醫藥產(chan) 業(ye) 發展，對新上市的創新藥品實行直接掛網采購；三是對臨(lin) 床急需的未掛網藥品實行備案采購，醫療衛生機構在年度藥品采購總金額1%限額內(nei) 采購。

4.完善掛網藥品的動態管理機製。對臨(lin) 床急需的藥品和新上市的創新藥品，凡達到價(jia) 格聯動采購藥品申報條件後，生產(chan) 企業(ye) 及時提出采購類別調整申請後按審核程序納入價(jia) 格聯動采購管理。

《實施方案》明確動態管理申報原則：（1）有1個(ge) 省級集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 和10家省內(nei) 三甲醫療衛生機構采購價(jia) 的。（2）有5個(ge) 及以上省級集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 的。生產(chan) 企業(ye) 在條件符合後的30天內(nei) 向省藥招中心提出采購類別調整申請，省藥招中心按審核程序予以辦理。

5.規範掛網藥品的退出機製。帶量采購藥品在采購周期內(nei) ，原則上生產(chan) 企業(ye) 不能自行撤銷采購結果。對掛網滿一年的價(jia) 格聯動采購藥品，相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) 可在窗口期內(nei) 辦理撤網，自撤網之日起兩(liang) 年內(nei) 不得再申報掛網。備案采購藥品須掛網滿一年生產(chan) 企業(ye) 方可申請撤網。掛網藥品滿一年且無交易記錄的，暫停其掛網交易資格；因臨(lin) 床需要的，二級及以上醫療衛生機構可提出恢複掛網交易申請，省藥招中心按審核程序予以辦理。?/span>

（三）監督管理。

一是明確醫藥機構采購使用管理要求。醫藥機構應建立健全藥品采購和使用的管理製度，做好采購、使用和貨款結算。二是強化供應保障主體(ti) 責任。醫藥企業(ye) 應誠信履約，保障藥品質量和及時、穩定供應。三是落實省醫療保障局、市（州）醫療保障局、省藥招中心等相關(guan) 單位的監管職責，按照國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購指導中心《關(guan) 於(yu) 印發<醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 的操作規範（2020版）>的通知》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕24號）、《關(guan) 於(yu) 印發<醫藥價(jia) 格和招采信用評級的裁量基準（2020版）>的通知》（醫保價(jia) 采中心函〔2020〕25號）和我省藥品和18新利手机集中采購信用評價(jia) 和考核相關(guan) 管理辦法等要求，督促醫藥機構和醫藥企業(ye) 落實《實施方案》。

三、其他

在本方案施行前我省已掛網藥品（已執行帶量采購結果的藥品、國家談判藥品除外），將按照《實施方案》分類采購相關(guan) 要求進行價(jia) 格確認和類別劃分，對無異議的掛網結果予以公布執行。調整通知另行發布。