被稱為(wei) “史上最嚴(yan) ”的《抗菌藥物臨(lin) 床應用管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）修改了數版，最終並沒有在預定的7月1日正式發布和實施。衛生部的“靴子”至今未落地，而各省製定的本地區抗菌藥物臨(lin) 床應用專(zhuan) 項整治活動工作方案正陸續出台，各地衛生行政部門紛紛組織與(yu) 醫療機構負責人簽訂抗菌藥物合理應用責任狀。

    今年5月，為(wei) 進一步加強醫療機構抗菌藥物臨(lin) 床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控製細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，衛生部下發了《2011年全國抗菌藥物臨(lin) 床應用專(zhuan) 項整治活動方案》的通知，決(jue) 定自2011年至2013年，在全國範圍內(nei) 開展抗菌藥物臨(lin) 床應用專(zhuan) 項整治活動。同時，開始對《抗菌藥物臨(lin) 床應用管理辦法》征求意見。

     《辦法》和《專(zhuan) 項整治方案》對不同級別醫師授予相應級別的抗菌藥物處方權，將抗菌藥物分為(wei) 非限定使用、限定使用與(yu) 特殊使用三個(ge) 級別。同時規定：三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的複方製劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重複采購。

     醫學人士分析：“《專(zhuan) 項整治方案》規定：I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，實際上目前使用比例接近100%。”在這樣的規定下，醫生為(wei) 了控製臨(lin) 床風險，用藥習(xi) 慣也必然有所改變。

     新規定對於(yu) 國內(nei) 諸多以抗感染藥物為(wei) 主營的廠家來說無疑會(hui) 產(chan) 生深遠影響。但也有一些分析人士認為(wei) ：“通過開展專(zhuan) 項整治後近兩(liang) 個(ge) 月的觀察，目前來看對常規多用品種的影響，還沒有完全顯現，但小品類將比較被動。”

     但是，抗菌藥物品種作為(wei) 衛生部推薦常見手術預防用抗菌藥物，第三代頭孢--頭孢曲鬆依然屬於(yu) 非限製用藥目錄。據中國製藥工業(ye) 協會(hui) 統計數據:2009年,我國頭孢曲鬆鈉原料藥產(chan) 量為(wei) 2646噸。2009年，22個(ge) 城市樣本醫院數據顯示，頭孢曲鬆用藥金額達到3.56億(yi) 元。

     此前有分析人士認為(wei) ，衛生部此舉(ju) 重在打擊抗生素在臨(lin) 床中的濫用，給抗生素的使用戴上“緊箍咒”，間接給國內(nei) 中草藥抗菌藥物的發展提供了契機。受此認識的影響，二級市場上部分中藥股借機出現上漲。

     同時，50種和35種的總量控製讓後續抗菌藥物的臨(lin) 床推廣變得尤為(wei) 艱難，進入一個(ge) 品種意味著別的抗菌藥物品種將會(hui) 在該醫院被清退一個(ge) 。抗生素企業(ye) 間的競爭(zheng) 將更加劇烈，對企業(ye) 實力、品牌的要求更高。業(ye) 內(nei) 人士擔心，國內(nei) 企業(ye) 在外企麵前將進一步失去競爭(zheng) 力。采訪人員了解到，一些醫院取消了門診抗生素輸液，另有一些醫院考慮取消便民門診的抗生素處方權。