2025年10月，福建省藥品監督管理局共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品16個(ge) 。

    特此公告。

序號	產(chan) 品名稱	注冊(ce) 人名稱	注冊(ce) 證編號
1	胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）	廈門市波生生物技術有限公司	閩械注準20252400217
2	尿酸試紙（電化學法）	廈門寶太生物科技股份有限公司	閩械注準20252400218
3	鼻腔潤滑劑	廈門瑞澤群醫藥股份有限公司	閩械注準20252140219
4	定製式牙科種植用導板	廈門市興(xing) 時代牙科器材有限公司	閩械注準20252170220
5	一次性使用切口牽開固定器	廈門星火微光醫療器械製造有限公司	閩械注準20252020221
6	消化道圖像處理軟件	廈門影諾醫療科技有限公司	閩械注準20252210222
7	定製式臨(lin) 時牙	廈門市藝榮義(yi) 齒模型修複有限公司	閩械注準20252170223
8	定製式牙科種植用導板	廈門市藝榮義(yi) 齒模型修複有限公司	閩械注準20252170224
9	小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）測定試劑盒（清除法）	英科新創（廈門）科技股份有限公司	閩械注準20252400225
10	一次性使用鼻咽通氣道	瑞琨（廈門）醫療科技有限公司	閩械注準20252080226
11	一次性電子膀胱成像導管	安保（廈門）醫療器械有限公司	閩械注準20252060227
12	醫用透明質酸鈉重組膠原蛋白噴霧	億(yi) 懿升輝生物醫藥（連城）有限公司	閩械注準20252140228
13	醫用重組膠原蛋白透明質酸鈉敷料貼	億(yi) 懿升輝生物醫藥（連城）有限公司	閩械注準20252140229
14	重組膠原蛋白透明質酸鈉凍幹纖維	億(yi) 懿升輝生物醫藥（連城）有限公司	閩械注準20252140230
15	一次性電子胸腹腔內(nei) 窺鏡導管	福建智德醫療科技有限公司	閩械注準20252060231
16	種植體(ti) 穩固度檢測儀(yi)	百齒泰（廈門）醫療科技有限公司	閩械注準20252170232

福建省藥品監督管理局

2025年11月10日