各有關(guan) 單位：
  為(wei) 規範產(chan) 品技術審評，指導申請人進行聽小骨假體(ti) 產(chan) 品注冊(ce) 申報，我中心組織起草了《聽小骨假體(ti) 產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
  為(wei) 使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員提出意見或建議，推動指導原則的豐(feng) 富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式於(yu) 2021年10月15日前反饋我中心。
  反饋意見郵件主題及文件名稱請以“《聽小骨假體(ti) 產(chan) 品注冊(ce) 審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
  聯係人：吳靜，金樂(le)
  電話： 010-86452807，010-86452802
  電子郵箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

 國家藥品監督管理局
 醫療器械技術審評中心
 2021年9月17日