2020年10月22日，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心（以下簡稱“標管中心”）組織開展“強化創新發展 支撐安全用械”醫療器械標準管理等技術支撐交流宣傳(chuan) 日活動。本次活動是2020年全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周的重點活動之一，包括標管中心標準成果展示、GB 9706.1—2020免費網絡培訓公開課和醫療器械唯一標識政策解讀與(yu) 谘詢研討會(hui) 3項主題內(nei) 容。

   標管中心標準成果展示全方位簡要介紹了標管中心的發展曆程、主要職能，醫療器械標準和醫療器械標準化（分）技術委員會(hui) （技術歸口單位）的發展曆程，詳細展示了各相關(guan) 方參與(yu) 醫療器械標準製修訂的方法和路徑，以及69項GB9706醫用電氣設備安全係列並列和專(zhuan) 用安全標準及其編號計劃。

   GB 9706.1—2020免費網絡培訓公開課采用雲(yun) 課堂的形式，由該標準主要起草人等相關(guan) 專(zhuan) 家詳細講解了GB 9706係列標準的概況、範圍、目的和相關(guan) 標準的關(guan) 係，從(cong) 醫用電氣設備對電機危險、機械危險、超溫和其他危險（源）等方麵的防護，以及醫用電氣設備/係統的電磁兼容、可編程醫用電氣係統和醫用電氣設備的結構，以及GB 9706係列標準與(yu) 醫療器械風險管理的關(guan) 係，同時對設計和整改典型實例進行了介紹。公開課於(yu) 10月22日全天免費對外公開，一經上線，立刻受到業(ye) 界廣泛關(guan) 注，5900餘(yu) 人報名在線觀看了公開課，為(wei) 統一各方對醫用電氣設備基礎通用安全標準GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》的理解，推動該標準的順利實施奠定了基礎。

   10月22日下午，標管中心在北京舉(ju) 辦了醫療器械唯一標識政策解讀與(yu) 谘詢研討會(hui) ，邀請國家藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 司、信息中心有關(guan) 領導及醫療器械唯一標識技術標準主要起草人，分別就醫療器械唯一標識政策法規和試點、數據庫填報和常見問題以及唯一標識技術標準應用和實踐3方麵，從(cong) 宏觀到微觀，對醫療器械唯一標識政策及行業(ye) 關(guan) 注重點問題進行了詳細解讀，並與(yu) 參會(hui) 人員進行了麵對麵的交流和研討，對各方代表關(guan) 注的問題進行了解答和回應。會(hui) 議由中國食品藥品檢定研究院（標管中心）醫療器械標準管理研究所主要負責人主持。來自省級監管部門、醫療機構、生產(chan) 經營企業(ye) 等相關(guan) 單位共80餘(yu) 人參加會(hui) 議。

   宣傳(chuan) 日活動的火爆舉(ju) 辦，對行業(ye) 廣泛關(guan) 注的GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》和醫療器械唯一標識進行了專(zhuan) 業(ye) 解讀，貼近行業(ye) 需求、回應行業(ye) 關(guan) 切，進一步增強了各方對於(yu) 醫療器械標準管理等技術支撐工作的了解，加強標管中心與(yu) 各相關(guan) 方的溝通交流，促進標管中心技術支撐和服務水平不斷提升。