各有關(guan) 單位:
為(wei) 促進臨(lin) 床試驗信息和數據互通,指導注冊(ce) 申請人規範遞交臨(lin) 床試驗數據集相關(guan) 資料,我中心形成了《醫療器械臨(lin) 床試驗數據遞交要求注冊(ce) 審查指導原則(征求意見稿)》,現麵向公眾(zhong) 公開征求意見。希望領域內(nei) 專(zhuan) 家、學者,生產(chan) 企業(ye) 及相關(guan) 從(cong) 業(ye) 人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見和建議,請下載並填寫(xie) 反饋意見表(附件2),並與(yu) 2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯係人:滕穎影、崔馨月
電話:010-86452516/2502
電子郵箱:tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月15日