渝食藥監公告〔2014〕16號

為(wei) 進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標準》和《保健食品廣告審查暫行規定》等有關(guan) 規定，加強藥品醫療器械保健食品廣告的監督管理，嚴(yan) 厲打擊違法發布廣告行為(wei) ，我局對轄區內(nei) 藥品醫療器械保健食品廣告發布情況進行了檢查。現將2014年7月至9月期間發布的嚴(yan) 重違法廣告予以公告（詳見附件）。其中，違法情節嚴(yan) 重的主要有：

一、東(dong) 台市梅氏藥械有限公司生產(chan) 的醫療器械“骨傷(shang) 磁療貼”，其產(chan) 品適用範圍為(wei) “適用於(yu) 閉合性創傷(shang) (包括骨折術後恢複、關(guan) 節疼痛、非細菌性炎症、組織挫傷(shang) 的輔助療)”。廣告宣稱“不管病情有多重，病史有多久，隻要貼敷幾次疼痛、腫脹消失；2-3周期能蹲能起，能輕鬆上下樓梯、逛公園。“骨霸”專(zhuan) 治股骨頭壞死、塌陷、疼痛、髖關(guan) 節脫位扭挫傷(shang) 行走困難、股骨頭置換術後功能恢複等，隻需按穴位貼敷數次疼痛大減，1療程盤腿、彎腰、下蹲、上下樓；2-3周期清死骨生新骨，丟(diu) 掉雙拐健步如飛”。該醫療器械廣告宣傳(chuan) 超出了食品藥品監督管理部門批準的內(nei) 容，篡改醫療器械廣告批準內(nei) 容發布虛假醫療器械廣告，以專(zhuan) 家和患者名義(yi) 或形象為(wei) 產(chan) 品功效作證明，嚴(yan) 重欺騙和誤導消費者。

二、鄭州寸草心生物科技有限公司生產(chan) 的醫療器械“遠紅外關(guan) 節痛消貼”，其產(chan) 品適用範圍為(wei) “適用於(yu) 關(guan) 節退變引起疼痛的輔助治療”。廣告宣稱“我妻子患有關(guan) 節退行性病變，骨質增生，間隙不均勻性狹窄，滑膜炎，上下樓關(guan) 節疼痛、撐不住勁、打軟腿，久坐站起時僵硬，邁不動步，蹲不下，站不起來……，貼3天就感覺好多了，才一個(ge) 月，正常行走已經沒問題。對關(guan) 節軟骨具有極強的營養(yang) 修複作用，可快速鈍化骨刺，恢複滑膜的潤滑功能，迅速解除關(guan) 節疼痛，兩(liang) 個(ge) 禮拜基本恢複正常生活。根本無需換關(guan) 節，做手術”。該醫療器械廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的內(nei) 容，篡改醫療器械廣告批準內(nei) 容發布虛假醫療器械廣告，以專(zhuan) 家和患者名義(yi) 為(wei) 產(chan) 品功效作證明，嚴(yan) 重欺騙和誤導消費者。

請各食品藥品監督管理部門繼續加強對轄區內(nei) 廣告發布情況的監測，對發現的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處，同時加大對消費者購買(mai) 使用藥品、醫療器械、保健食品安全知識的宣傳(chuan) 力度。

附件：2014年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表

                                     重慶市食品藥品監督管理局

                   2014年10月27日

附件

2014年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表