經安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為(wei) 蘇州市春暉堂藥業(ye) 有限公司等19家企業(ye) 生產(chan) 的20批次藥品不符合規定。現將相關(guan) 情況通告如下：
　　一、經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為(wei) 山西振東(dong) 開元製藥有限公司生產(chan) 的1批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為(wei) 溶散時限。
　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為(wei) 慶陽益翔藥業(ye) 有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶市鼎湖區天之健中藥飲片有限公司生產(chan) 的5批次肉蓯蓉不符合規定，不符合規定項目為(wei) 性狀。
　　經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為(wei) 蘇州市春暉堂藥業(ye) 有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西宜欣製藥有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、宜賓仁和中藥飲片有限責任公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、內(nei) 江良輝藥業(ye) 有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠生產(chan) 的8批次檳榔不符合規定，不符合規定項目為(wei) 黃曲黴毒素。
　　經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為(wei) 安國市祁澳中藥飲片有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、四川五芝中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、雲(yun) 南向輝藥業(ye) 有限公司、甘肅國草藥業(ye) 有限公司生產(chan) 的6批次山藥不符合規定，不符合規定項目包括顯微特征、水分、浸出物、二氧化硫殘留量。（詳見附件）
　　二、對上述不符合規定藥品，相關(guan) 藥品監督管理部門已要求相關(guan) 企業(ye) 暫停銷售使用、召回，開展不符合規定原因調查，並切實深入進行整改。
　　三、國家藥品監督管理局要求相關(guan) 省級藥品監督管理部門對上述企業(ye) 和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chan) 銷售假劣藥品的違法行為(wei) 進行立案調查，自收到檢驗報告書(shu) 之日起3個(ge) 月內(nei) 完成對相關(guan) 企業(ye) 或單位的調查處理並公開處理結果。
　　特此通告。

　　附件：1.20批次不符合規定藥品名單
　　　　　2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局
2019年4月19日