關(guan) 於(yu) 征求《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）意見的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) ，有關(guan) 單位：

　　為(wei) 貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號），進一步加強醫療器械標準管理工作，經過廣泛調研和深入研究，我司組織修訂了《醫療器械標準管理辦法》，現公開征求意見。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局將書(shu) 麵意見及其電子版報送我司，請中國醫療器械行業(ye) 協會(hui) 組織並將匯總意見書(shu) 麵及其電子版反饋我司，其他單位和個(ge) 人意見可以電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2014年11月15日。　　

　　電子郵件：zhb-xbs@nifdc.org.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“醫療器械標準管理辦法修訂反饋意見”。

　　信函：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監督管理總局器械注冊(ce) 司，郵編：100053。

　　附件：1.《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）
　　　　　2.《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）起草說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊(ce) 管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年10月24日