醫保函〔2020〕165號

湯亮代表：

您提出的關(guan) 於(yu) 建立創新醫療器械產(chan) 品國家招標平台的建議收悉，我局會(hui) 同衛生健康委、藥監局、發展改革委等相關(guan) 部門進行了認真研究，現答複如下：

一、關(guan) 於(yu) 建立國家層麵招標平台

  按照《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標、采購、交易、結算、監督一體(ti) 化的省級招標采購平台，推進構建區域性、全國性聯盟采購機製，形成競爭(zheng) 充分、價(jia) 格合理、規範有序的供應保障體(ti) 係。與(yu) 此同時，我局正在統籌建設全國統一的醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統，實現全國聯動的藥品耗材招采、配送、監管，滿足統一編碼、統一模式、統一監管、屬地管理的需求，根據項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫療保障信息平台為(wei) 國家和省一體(ti) 化建設、兩(liang) 級部署。依需要可以實現創新醫療器械產(chan) 品國家（或省級）招標平台的功能。

二、關(guan) 於(yu) 國家級、省級平台信息共享

  為(wei) 建立招標、采購、交易、結算、監督一體(ti) 化的省級招標采購平台，國家醫保局正著力推動開展集中采購機構標準化規範化建設工作，統一數據標準，實現信息共享。指導各地集采機構加強采購工作關(guan) 鍵環節的標準化規範化運行和管理，促進規範完整、協同聯動、效能效益最大化的全國公共采購市場的形成；努力形成招采工作一地實施、全國響應的局麵；實現信息多跑路，企業(ye) 少跑腿，減少企業(ye) 負擔，服務社會(hui) 公眾(zhong) 。

三、關(guan) 於(yu) 對醫療器械在臨(lin) 床應用過程中實施質量全過程監控

  醫療器械的安全有效使用直接關(guan) 係醫療安全和人民群眾(zhong) 身體(ti) 健康。國務院頒布《醫療器械監督管理條例》，要求衛生健康主管部門對醫療器械臨(lin) 床使用行為(wei) 進行監督管理。衛生健康委積極開展醫療器械臨(lin) 床使用安全監督管理，組織開展醫療器械臨(lin) 床使用的監測和評價(jia) 工作。同時，指導醫療機構製定醫療器械臨(lin) 床使用安全管理製度，建立健全本機構醫療器械臨(lin) 床使用安全管理體(ti) 係，督促醫療機構組織開展醫療器械臨(lin) 床使用安全管理的繼續教育、培訓與(yu) 考核等。

四、關(guan) 於(yu) 通過陽光招標降低醫療支出

  國家醫保局信息平台藥品與(yu) 18新利手机招采管理子係統建成後，我們(men) 將積極推進部門數據共享，加強各省藥品和18新利手机價(jia) 格聯動和監測，通過建立統一的掛網和撤網規則，結合企業(ye) 信用評價(jia) 結果，保障醫療器械價(jia) 格合理、安全有效、供應充分、使用科學。感謝您提出關(guan) 於(yu) 建立創新醫療器械產(chan) 品國家招標平台的建議，對我們(men) 的工作具有重要意義(yi) 。下一步，我們(men) 將推動藥品、18新利手机信息動態掛網，加速藥品、18新利手机目錄全麵更新，逐步推開18新利手机的集中帶量采購。

感謝您對醫療保障工作的關(guan) 注，希望您一如既往支持我們(men) 的工作。

國家醫療保障局

2020年11月4日