為(wei) 進一步加強藥品生產(chan) 質量監管，積極推進藥品安全鞏固提升行動，落實生產(chan) 企業(ye) 主體(ti) 責任，10月27日，省藥監局第二檢查分局聯合省局藥品生產(chan) 監管處召開藥品生產(chan) 企業(ye) 風險研判暨安全鞏固提升行動推進會(hui) ，轄區藥品高風險品種生產(chan) 企業(ye) 及委托生產(chan) 相關(guan) 企業(ye) 負責人和質量負責人共計30餘(yu) 人參加會(hui) 議。

會(hui) 議對2023年生產(chan) 企業(ye) 監管情況進行通報，對省局《關(guan) 於(yu) 進一步加強藥品生產(chan) 質量監管的通知》進行深入講解，就企業(ye) 切實保證生產(chan) 數據可靠性作了風險警示培訓，並對《國家藥監局關(guan) 於(yu) 加強藥品上市許可持有人委托生產(chan) 監督管理工作公告》進行解讀。

會(hui) 議要求，各生產(chan) 企業(ye) 要細化重點事項清單，落實企業(ye) 主體(ti) 責任，關(guan) 注風險信號，強化中藥生產(chan) 及高風險品種生產(chan) ，確保上市藥品質量安全。要提升信息係統監測和運用能力，確保數據信息的及時性、完整性、可靠性。委托生產(chan) 企業(ye) 要落實上市持有人主體(ti) 責任，加強藥品全生命周期安全管理。

會(hui) 議強調，各生產(chan) 企業(ye) 要開展體(ti) 係內(nei) 審，對照重點品種，重點環節認真開展自查整改工作，切實消除藥品質量安全隱患。要加強體(ti) 係管理及培訓，完善管理製度，加強崗位管理，責任到人，確保質量管理體(ti) 係持續合規運行。要落實企業(ye) 主體(ti) 責任，真正把藥品質量安全工作擺在首位，切實負起企業(ye) 主體(ti) 責任，堅決(jue) 遏製住犧牲藥品質量安全牟取不當利益的衝(chong) 動，實現企業(ye) 協調健康發展。