2023年3月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品127個(ge) 。（具體(ti) 產(chan) 品見附件）
附件：2023年3月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
吉林省藥品監督管理局
2023年4月12日
附件
2023年3月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄
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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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注冊(ce) 證號
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1
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外理療貼
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吉械注準20232090125
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2
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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頸肩腰腿理療貼
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吉械注準20232090126
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3
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外磁療貼
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吉械注準20232090127
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4
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吉林省中科精研醫療技術研究院
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醫用宮頸凝膠敷料
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吉械注準20232180128
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5
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長春市恒之源醫療器械有限公司
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卡波姆婦用敷料
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吉械注準20232180129
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6
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長春市恒之源醫療器械有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20232180130
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7
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白口腔修複敷料
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吉械注準20232170131
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8
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫用矽酮疤痕凝膠
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吉械注準20232140132
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9
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白宮頸凝膠
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吉械注準20232180133
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10
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20232180134
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11
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白鼻腔修複敷料
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吉械注準20232140135
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12
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長春市冠禹醫療器械有限公司
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疤痕修複貼
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吉械注準20232140136
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13
|
長春市冠禹醫療器械有限公司
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卡波姆婦科阻菌敷料
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吉械注準20232180137
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14
|
長春市冠禹醫療器械有限公司
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醫用宮頸敷料凝膠
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吉械注準20232180138
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15
|
吉林邦安寶醫用設備有限公司
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醫用婦科凝膠
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吉械注準20232180139
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16
|
吉林省維康諾科技有限公司
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醫用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140140
|
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17
|
吉林省信德醫療技術研究院
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熱敷磁灸貼
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吉械注準20232090141
|
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18
|
吉林省信德醫療技術研究院
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注準20232140142
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19
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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卡波姆婦科敷料
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吉械注準20232180156
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20
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注準20232140157
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21
|
長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用宮頸敷料凝膠
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吉械注準20232180158
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22
|
通化倪氏堂藥業(ye) 有限公司
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醫用痔瘡凝膠
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吉械注準20232140159
|
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23
|
吉林省佳灃生物科技有限公司
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醫用婦科液體(ti) 敷料
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吉械注準20232180160
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24
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吉林省佳灃生物科技有限公司
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醫用皮膚濕性敷料
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吉械注準20232140161
|
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25
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
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醫用脫敏凝膠
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吉械注準20232170162
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26
|
吉林君同行生物科技有限公司
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醫用婦用液體(ti) 敷料
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吉械注準20232180163
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27
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長春市醫用高分子有限公司
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X射線造影劑注射裝置
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吉械注準20232060164
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28
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140167
|
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29
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白皮膚修複敷料
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吉械注準20232140168
|
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30
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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卡波姆婦科液體(ti) 敷料
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吉械注準20232180169
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31
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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痔瘡凝膠
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吉械注準20232140170
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32
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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口腔含漱液
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吉械注準20232170171
|
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33
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
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皮膚修護凝膠
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吉械注準20232140172
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34
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
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海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140173
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35
|
吉林省萊沃醫療科技有限公司
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陰道衝(chong) 灌液
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吉械注準20232180174
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36
|
吉林省萊沃醫療科技有限公司
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婦用陰道填塞凝膠
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吉械注準20232180175
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37
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吉林省天添醫療器械有限公司濱河分公司
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婦痛貼
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吉械注準20232090176
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38
|
吉林省久晟醫藥生物有限公司
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遠紅外乳腺理療貼
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吉械注準20232090177
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39
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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醫用皮膚液體(ti) 敷料
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吉械注準20232140178
|
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40
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
|
卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20232180179
|
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41
|
福仁醫藥（吉林）有限公司
|
宮頸凝膠
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吉械注準20232180180
|
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42
|
福仁醫藥（吉林）有限公司
|
生理性海水鼻部護理液
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吉械注準20232140181
|
|
43
|
福仁醫藥（吉林）有限公司
|
抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20232140182
|
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44
|
福仁醫藥（吉林）有限公司
|
無菌液體(ti) 傷(shang) 口敷料
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吉械注準20232140183
|
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45
|
福仁醫藥（吉林）有限公司
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低聚異麥芽糖婦用凝膠
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吉械注準20232180184
|
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46
|
長春市百濟康生物技術有限公司
|
醫用疤痕修複貼
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吉械注準20232140185
|
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47
|
長春市恒之源醫療器械有限公司
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醫用皮膚修複敷料
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吉械注準20232140186
|
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48
|
長春市恒之源醫療器械有限公司
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陰道阻菌凝膠
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吉械注準20232180187
|
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49
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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醫用低聚異麥芽糖宮頸凝膠
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吉械注準20232180188
|
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50
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吉林省國大生物製藥有限公司
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醫用重組膠原蛋白婦科凝膠
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吉械注準20232180189
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51
|
吉林省國大生物工程有限公司
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醫用透明質酸鈉皮膚修護貼
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吉械注準20232140190
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52
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫用透明質酸鈉皮膚修護液
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吉械注準20232140191
|
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53
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫用透明質酸鈉修護敷料
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吉械注準20232140192
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54
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
遠紅外疼痛理療貼
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吉械注準20232090193
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55
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫用耳耵聹清洗器
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吉械注準20232140194
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56
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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醫用低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20232180220
|
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57
|
吉林省國大生物製藥有限公司
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醫用口腔護理液
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吉械注準20232170221
|
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58
|
吉林省國大生物製藥有限公司
|
卡波姆宮頸凝膠
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吉械注準20232180222
|
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59
|
吉林省誼美生物科技有限公司
|
一次性使用醫用口罩
|
吉械注準20232140223
|
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60
|
吉林省誼美生物科技有限公司
|
一次性使用醫用口罩
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吉械注準20232140224
|
|
61
|
吉林省誼美生物科技有限公司
|
醫用防護口罩
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吉械注準20232140225
|
|
62
|
吉林省誼美生物科技有限公司
|
醫用外科口罩
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吉械注準20232140226
|
|
63
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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醫用宮頸凝膠
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吉械注準20232180227
|
|
64
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
|
遠紅外磁療貼
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吉械注準20232090228
|
|
65
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
|
婦科液體(ti) 敷料
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吉械注準20232140229
|
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66
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20232140230
|
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67
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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前列腺熱敷理療貼
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吉械注準20232090231
|
|
68
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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熱敷理療貼
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吉械注準20232090232
|
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69
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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陰道阻菌填塞凝膠
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吉械注準20232180233
|
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70
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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暖宮熱敷理療貼
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吉械注準20232090234
|
|
71
|
吉林敖東(dong) 生物科技股份有限公司
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生理性海水鼻腔清洗器
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吉械注準20232140235
|
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72
|
長春市冠禹醫療器械有限公司
|
卡波姆陰道阻菌敷料
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吉械注準20232140236
|
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73
|
長春市冠禹醫療器械有限公司
|
醫用皮膚護理液體(ti) 敷料
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吉械注準20232170237
|
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74
|
長春市冠禹醫療器械有限公司
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婦用阻菌凝膠
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吉械注準20232180238
|
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75
|
長春市冠禹醫療器械有限公司
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醫用婦科敷料凝膠
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吉械注準20232180239
|
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76
|
吉林省久晟醫藥生物有限公司
|
遠紅外暖宮理療貼
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吉械注準20232090240
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77
|
吉林省天添醫療器械有限公司濱河分公司
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疤痕修複凝膠
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吉械注準20232140241
|
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78
|
長春市恒之源醫療器械有限公司
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卡波姆婦用凝膠
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吉械注準20232180242
|
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79
|
長春市恒之源醫療器械有限公司
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醫用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140243
|
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80
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
|
重組膠原蛋白濕性修複敷料
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吉械注準20232140244
|
|
81
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
|
醫用皮膚濕性護理敷料
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吉械注準20232140245
|
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82
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
|
抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20232140246
|
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83
|
施百瑞（吉林）醫療科技有限公司
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醫用痔瘡液體(ti) 敷料
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吉械注準20232140247
|
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84
|
長春市百濟康生物技術有限公司
|
卡波姆婦科阻菌敷料
|
吉械注準20232140248
|
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85
|
吉林君同行生物科技有限公司
|
卡波姆痔瘡液體(ti) 敷料
|
吉械注準20232140249
|
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86
|
吉林省中科精研醫療技術研究院
|
醫用皮膚修護敷料
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吉械注準20232140250
|
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87
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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遠紅外腰椎理療貼
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吉械注準20232090251
|
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88
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外肩周疼痛貼
|
吉械注準20232090252
|
|
89
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外頸椎理療貼
|
吉械注準20232090253
|
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90
|
吉林省佳灃生物科技有限公司
|
醫用痔瘡液體(ti) 敷料
|
吉械注準20232140254
|
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91
|
吉林省佳灃生物科技有限公司
|
痔瘡凝膠
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吉械注準20232140255
|
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92
|
福仁醫藥（吉林）有限公司
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠敷料
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吉械注準20232180256
|
|
93
|
長春匯力生物技術有限公司
|
鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）
|
吉械注準20182400034
|
|
94
|
長春匯力生物技術有限公司
|
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
|
吉械注準20182400028
|
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95
|
長春匯力生物技術有限公司
|
胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
|
吉械注準20182400002
|
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96
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
遠紅外磁療貼
|
吉械注準20232090146
|
|
97
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
卡波姆婦科洗液
|
吉械注準20232140147
|
|
98
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
宮頸凝膠
|
吉械注準20232180148
|
|
99
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫用痔瘡凝膠
|
吉械注準20232140149
|
|
100
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
醫用紗布塊
|
吉械注準20232140150
|
|
101
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
醫用紗布塊
|
吉械注準20232140151
|
|
102
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
棉 墊
|
吉械注準20232140152
|
|
103
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
棉墊
|
吉械注準20232140153
|
|
104
|
延吉市龍藝義(yi) 齒加工所
|
定製式活動義(yi) 齒
|
吉械注準20232170154
|
|
105
|
延吉市龍藝義(yi) 齒加工所
|
定製式固定義(yi) 齒
|
吉械注準20232170155
|
|
106
|
吉林萬(wan) 匯生物科技有限公司
|
非吸收性外科縫線（醫用蠶絲(si) ）
|
吉械注準20232020165
|
|
107
|
吉林萬(wan) 匯生物科技有限公司
|
非吸收性外科縫線（醫用聚酯）
|
吉械注準20232020166
|
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108
|
長春市百達益義(yi) 齒科技有限公司
|
定製式固定義(yi) 齒
|
吉械注準20232170197
|
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109
|
長春市百達益義(yi) 齒科技有限公司
|
定製式活動義(yi) 齒
|
吉械注準20232170198
|
|
110
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白覆膜凝膠
|
吉械注準20232140199
|
|
111
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白噴劑
|
吉械注準20232140200
|
|
112
|
林省博涵醫療器械有限公司
|
皮膚噴劑敷料
|
吉械注準20232140201
|
|
113
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
醫用噴劑敷料
|
吉械注準20232140202
|
|
114
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白修複液體(ti) 敷料
|
吉械注準20232140203
|
|
115
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白水凝膠
|
吉械注準20232140204
|
|
116
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白鼻粘膜液體(ti) 敷料
|
吉械注準20232140205
|
|
117
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白口腔凝膠
|
吉械注準20232140206
|
|
118
|
吉林省博涵醫療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白皮膚護理液
|
吉械注準20232140207
|
|
119
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白口腔凝膠
|
吉械注準20232140208
|
|
120
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白水凝膠
|
吉械注準20232140209
|
|
121
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白噴劑
|
吉械注準20232140210
|
|
122
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白修複液體(ti) 敷料
|
吉械注準20232140211
|
|
123
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白皮膚護理液
|
吉械注準20232140212
|
|
124
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白鼻粘膜液體(ti) 敷料
|
吉械注準20232140213
|
|
125
|
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
|
貽貝粘蛋白覆膜凝膠
|
吉械注準20232140214
|
|
126
|
吉林邦安寶醫用設備有限公司
|
β-葡聚糖凝膠敷料
|
吉械注準20232140215
|
|
127
|
吉林省英平醫療器械有限公司
|
紅外理療儀(yi)
|
吉械注準20232090216
|